《GB/T 1962.1-2015 注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分:通用要求》

GB/T1962的本部分規(guī)定了注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭通用要求的尺寸、要求、試驗(yàn)方法。

本部分適用于剛性和半剛性的注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭通用要求(以下簡(jiǎn)稱圓錐接頭)。不適用于較柔軟的或彈性體材料制成的6%(魯爾)圓錐接頭。

5.3吸氣時(shí)圓錐接頭組件的漏氣

5.3.1 外圓錐接頭

5.3.1.1 將被測(cè)外圓錐接頭與一尺寸符合圖4規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)圓錐接頭相連,連接雙方應(yīng)干燥。在裝配過(guò)程中,施加 27.5N的軸向力,保持5s,同時(shí)以不超過(guò) 0.1N·m的扭矩進(jìn)行扭轉(zhuǎn),旋轉(zhuǎn)不超過(guò) 90°5.3.1.2用一極小容量的防接頭將標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)圓錐接頭與注射器相連接,此注射器已按ISO7886要求預(yù)先通過(guò)了抽吸時(shí)的活塞處泄漏的試驗(yàn)。

GB/T 1962.1-2015/ISO 594-1:1986

5.3.1.3 拉動(dòng)注射器,通過(guò)此裝置和標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)圓錐接頭,向注射器內(nèi)注入新煮沸后冷卻的水,水量應(yīng)超過(guò)注射器刻度容量的25%。

5.3.1.4 排出空氣,允許留有一個(gè)小氣泡。

5.3.1.5 調(diào)節(jié)注射器中的水量至刻度容量的25%。

5.3.1.6 封住圓錐接頭組件后端的小孔。

將注射器錐頭向下,回抽注射器的芯桿至公稱容量處,保持15s。5.3.1.7

5.3.2內(nèi)圓錐接頭

同5.3.1進(jìn)行試驗(yàn),但使用帶有符合圖5規(guī)定的鋼質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)外圓錐接頭的注射器與內(nèi)圓錐接頭裝配后進(jìn)行試驗(yàn)。

注:如果其他試驗(yàn)方法與上述標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法的檢驗(yàn)結(jié)果具有良好的一致性,那么也可使用。

ZZ1962-C魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀在測(cè)試過(guò)程中顯示裝配施加的軸向力、扭矩、保持時(shí)間、內(nèi)部水壓、可測(cè)試魯爾接頭的漏液、漏氣、分離力、旋開(kāi)扭矩、易裝配性、抗滑絲性、抗過(guò)載性、應(yīng)力開(kāi)裂、壓力衰減泄漏、正負(fù)壓空氣泄漏等各項(xiàng)性能，包括各種6：100（魯爾）接頭（鎖定和非鎖定），如輸液器、輸血器、輸液針、導(dǎo)管、麻醉過(guò)濾器等。

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