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注射器器身密合性負(fù)壓測(cè)試儀測(cè)試原理是什么

來源:濟(jì)南瓦蘭德儀器有限公司   2024年02月29日 15:25  

WY-003醫(yī)用注射器器身密合性負(fù)壓測(cè)試儀適用于注射器器身密合性能檢測(cè)。在醫(yī)療器械的制造和質(zhì)量控制過程中,注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀是一種重要的檢測(cè)設(shè)備。它主要用于檢測(cè)注射器的密合性能,以確保其在使用過程中能夠保持氣密的特性,從而保證藥物劑量準(zhǔn)確且安全地注入患者體內(nèi)。本文將詳細(xì)介紹注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀的原理測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)和基礎(chǔ)應(yīng)用。

測(cè)試原理

將注射器吸入不少于公稱容量25%的水,使錐頭向上,回抽活塞,使基準(zhǔn)線與公稱容量線重合,然后放在注射器固定架上,將測(cè)試儀負(fù)壓輸出上的管子牢固裝在注射器錐頭上,將測(cè)試儀接入網(wǎng)電源,打開電源開關(guān),待負(fù)壓顯示的數(shù)字表穩(wěn)定后,然后按下開始按鈕,測(cè)試儀將自動(dòng)抽吸空氣,到負(fù)壓顯示數(shù)字表達(dá)到88KPa時(shí),自動(dòng)停止抽吸空氣,同時(shí)開始,維持時(shí)間60S,在此期間,目力觀察外套與活塞接觸部位不得產(chǎn)生氣泡現(xiàn)象(負(fù)壓顯示數(shù)字應(yīng)不超過原顯示值0.5KPa),且活塞與芯桿不得脫離。

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

該儀器符合GB15810-2019,ISO 7886-1,ISO8537-2016,YY0497-2018等。

基礎(chǔ)應(yīng)用

適用于各種注射器器身密合性能測(cè)定。

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