PEI anti-HBe IgG WHO國(guó)際校準(zhǔn)品預(yù)期用途
預(yù)期用途
PEI anti-HBe IgG WHO國(guó)際校準(zhǔn)品本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是為抗-HBe分析靈敏度的測(cè)定化驗(yàn)。它也可用于抗-HBe測(cè)試的校準(zhǔn)試劑盒和質(zhì)量控制。由PaulEhrlich-Institut(PEI)組織的世界衛(wèi)生組織合作研究對(duì)候選國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(規(guī)范129095/12)檢測(cè)針對(duì)乙型肝炎病毒e抗原的抗體(抗-HBe)。21個(gè)實(shí)驗(yàn)室來(lái)自12個(gè)國(guó)家對(duì)上述材料進(jìn)行了測(cè)試使用16種不同的測(cè)定。
規(guī)格/活性
PEI anti-HBe IgG WHO國(guó)際校準(zhǔn)品該材料的單位為120 IU/mL。每個(gè)小瓶含有0.5 mL凍干抗-HBe陽(yáng)性人血漿。
注意事項(xiàng)
PEI anti-HBe IgG WHO國(guó)際校準(zhǔn)品該制劑不適用于人體給藥。該制劑含有人類(lèi)來(lái)源的材料,并且對(duì)乙型肝炎病毒(HBV)具有傳染性??笻IV 1/2、抗HCV、HIV RNA和HCV檢測(cè)RNA為陰性。該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)HBeAg、抗-HBc-IgM和抗-HBs。材料應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。它應(yīng)該根據(jù)自己的情況使用和丟棄實(shí)驗(yàn)室的安全程序。此類(lèi)安全程序包括戴防護(hù)手套和避免氣溶膠的產(chǎn)生。應(yīng)注意打開(kāi)安瓿或小瓶,以避免割傷。
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