認(rèn)證價(jià)值

認(rèn)證值被認(rèn)為是NRC對(duì)準(zhǔn)確性具有最高信心的值，并且所有已知和可疑的偏差源都已被考慮在內(nèi)，并反映在所述的擴(kuò)展不確定性中。認(rèn)證值是對(duì)真實(shí)值和不確定性的最佳估計(jì)（表1）。

信息值

信息值是指沒(méi)有足夠的數(shù)據(jù)來(lái)提供不確定性的全面估計(jì)的信息值（表2）。

預(yù)期用途

該認(rèn)證參考物質(zhì)以100 mg為單位分布，主要用于L-亮氨酸定量分析的方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證和儀器校準(zhǔn)。

存儲(chǔ)

建議將材料儲(chǔ)存在受控的低溫環(huán)境中，如溫度約為+4°C或更低的冰箱中。

使用說(shuō)明

打開(kāi)之前，應(yīng)將每個(gè)小瓶加熱至室溫。一旦打開(kāi)，內(nèi)容物應(yīng)混合。使用后，請(qǐng)確保瓶子密閉并保存完好。

材料的準(zhǔn)備

該材料是從一家商業(yè)供應(yīng)商處獲得的，并在收到時(shí)使用。將該材料在50%相對(duì)濕度的受控環(huán)境中裝瓶成100毫克單位。

穩(wěn)定性

ALEU-1中L-亮氨酸的運(yùn)輸穩(wěn)定性是使用液相色譜法和紫外檢測(cè)（LC-UV）在一周、兩周和四周的時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行評(píng)估的，使用等時(shí)法在+37°C下，參考在+4°C下保存的樣品。在此期間，在+37°C。七年后，通過(guò)1H-qNMR評(píng)估了ALEU-1中L-亮氨酸在+4°C下的長(zhǎng)期穩(wěn)定性，并與認(rèn)證值進(jìn)行了比較。在此期間，未觀察到測(cè)量質(zhì)量分?jǐn)?shù)的顯著差異。因此，運(yùn)輸和長(zhǎng)期穩(wěn)定性的不確定性成分被認(rèn)為可以忽略不計(jì)，并設(shè)置為零。

同質(zhì)性

在NRC使用1H-qNMR測(cè)試材料的均勻性。使用DerSimonian-Laird（DSL）隨機(jī)效應(yīng)模型[2]評(píng)估子樣本的結(jié)果。單位之間的可變性被確定為可忽略不計(jì)，因此，材料被認(rèn)為是均勻的。

不確定性

組合不確定度估計(jì)（uc）包括批次表征中的不確定度（uchar）、與可能的單位間變化相關(guān)的不確定性（uhom）、與穩(wěn)定性相關(guān)的不確定性（可持續(xù)性）以及與不同qNMR信號(hào)之間的可變性相關(guān)的不確定性（umemethod）。

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