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NIBSC09/136人rDNA粒細(xì)胞集落刺激因子國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)計(jì)量單位
預(yù)期用途
制劑在一項(xiàng)國際合作研究中進(jìn)行評估后，被確定為粒細(xì)胞集落刺激因子（G-CSF）的第二個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)。該第二國際標(biāo)準(zhǔn)是粒細(xì)胞集落刺激因子的主要生物標(biāo)準(zhǔn)，并取代編碼為88/502的粒細(xì)胞集簇刺激因子的第一國際標(biāo)準(zhǔn)。
注意事項(xiàng)
本制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動(dòng)物。該制劑含有人類來源的材料，其最終產(chǎn)品或來源材料已經(jīng)檢測，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心，避免割傷。
計(jì)量單位
根據(jù)國際合作研究商定的效力為每安瓿95000國際生物活性單位。09/136的生物學(xué)效價(jià)是相對于編碼為88/502的粒細(xì)胞集落刺激因子的第一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)得出的。
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