藥用級羥丙甲纖維素9004-65-3特征
【檢查】黏度 標示黏度小于600mPa?s的,按方法1檢驗,黏度應(yīng)為標示黏度的80%~120%;標示黏度大于等于600mPa?s的,按方法2檢驗,黏度應(yīng)為標示黏度的75%~140%。
取本品適量(按干燥品計算),加90℃的水制成2.0%(g/g)的溶液,充分攪拌約10分鐘,直至顆粒得到均勻的分散和潤濕且瓶內(nèi)壁無未溶解的樣品顆粒,置冰浴中冷卻,冷卻過程中繼續(xù)攪勻,除去氣泡,必要時用冷水調(diào)節(jié)重量,除去所有的泡沫作為供試品溶液。
方法1:在20℃±0.1℃,按流出時間不少于200秒,選用適宜內(nèi)徑的烏氏黏度計測定溶液的運動黏度(ν)(通則0633第一法),并在相同條件下測定溶液的密度(ρ),按下式計算動力黏度(η)=ρν。
方法2:在20℃±0.1℃,選用適宜的單柱型旋轉(zhuǎn)黏度計(Brookfieldtype LV model 或相當?shù)酿ざ扔嫞┌聪卤項l件測定(通則0633第三法),旋轉(zhuǎn)2分鐘后讀數(shù),停止2分鐘,再重復(fù)實驗2次,取三次實驗的平均值。
酸堿度取黏度檢查項下的供試品溶液,在20℃士2℃將電極浸泡在供試品溶液中5分鐘或至讀數(shù)穩(wěn)定后依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~8.0。
水中不溶物取本品1.0g,置燒杯中,加熱水(80~90℃)100ml溶脹約15分鐘后,在冰浴中冷卻,加水300ml(黏度高的供試品可適當增加水的體積,確保溶液濾過),充分攪拌,用經(jīng)105℃干燥至恒重的1號垂熔玻璃坩堝濾過,燒杯用水洗凈,洗液并入上述垂熔玻璃坩堝中,濾過,在105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過5mg(0.5%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥2小時,減失重量不得過5.0%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過1.5%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在600℃熾灼使灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)
羥苯甲酯2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
羥苯乙酯2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
乳酸2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
肉豆蔻酸異丙酯2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
山梨酸鉀2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
十二烷基硫酸鈉2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
三乙醇胺2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
三氯叔丁醇2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
三氯蔗糖2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
碳酸氫鈉2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
微晶蠟2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
白蜂蠟2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
苯甲醇2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
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