《中國藥典》2025年版公示稿“1101無菌檢查法”與《中國藥典》2020年版“1101無菌檢查法”相比，調(diào)整了沖洗量要求，刪除“最高不得超過1000mL”的過渡要求，調(diào)整為“每張濾膜沖洗一般也不得超過5次，每次沖洗量為100mL”。

傾注法：取制備的供試液1mL,置直徑90mm的無菌平皿中，加入1mL酶，注入15~20mL溫度不超過45℃熔化的胰酪大豆胨瓊脂或沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基，混勻，凝固，倒置培養(yǎng)。

涂布法：取1mL酶，置直徑90mm的無菌平皿中，注入15~20mL溫度不超過45℃熔化的胰酪大豆胨瓊脂或沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基，混勻，凝固，制成平板。每一平板表面接種制備的供試液不少于0.1mL，涂布，倒置培養(yǎng)。

薄膜過濾法：同涂布法制備含酶平板。分別在潤膜液、最后一瓶沖洗液中各加入1mL酶，沖洗完畢后，取膜、貼膜至含酶的胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基或含酶的沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基上，以去除濾膜內(nèi)部緩釋出的微量抑菌性物質(zhì)，確保微生物限度檢查結(jié)果的可靠性。

注：該方法僅供參考，供試品的微生物限度方法以計數(shù)方法適用性試驗為準(zhǔn)。

可將酶添加于環(huán)境監(jiān)測的培養(yǎng)基中，滅活生產(chǎn)車間時抗生素生產(chǎn)時落下的藥物粉塵，確保環(huán)境監(jiān)測結(jié)果準(zhǔn)確可靠。