“南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院”團隊在分析黃芩提取工藝優(yōu)化前后口服液的物料性質(zhì)基礎(chǔ)上,對比其有效成分的變化,同時結(jié)合二者質(zhì)量標志物黃芩苷、漢黃芩素、腺苷和紫堇靈在成年大鼠體內(nèi)的藥動學(xué)過程,以評價其工藝優(yōu)化的科學(xué)性和合理性,為蒲地藍消炎口服液(PXOL)質(zhì)量和制備效率的提高提供了理論依據(jù)。
實驗儀器:電子舌TS-5000Z 日本INSENT公司
實驗結(jié)果與分析
味覺檢測結(jié)果分析:采用電子舌法測定二者流浸膏和制劑的苦味、澀味、苦味回味、澀味回味和咸味,根據(jù)味道數(shù)值繪成雷達圖,通過計算雷達曲線面積來表征其不良口感的程度,其計算公式和雷達圖見圖 1。面積越大,不良口感越嚴重,反之則不良口感較輕。同時以不良口感降低率作為數(shù)字化直觀指標,更清晰明了。
由表格3可見,新口服液流浸膏的電子舌口感雷達曲線面積由 385 減少到 358,不良口感降低 8%。在制劑階段,新口服液的電子舌口感雷達曲線面積由 250 降低到 217,不良口感降低 13%,其中苦味回味、澀味回味和咸味均較原口服液的好。
實驗結(jié)論:與原口服液相比,新口服液 pH 值、濁度和黏度發(fā)生了顯著性變化,不良口感降低了 13%;主要有效成分黃芩苷含量增加了 25%;同時通過藥動學(xué)評價原口服液和新口服液在成年大鼠體內(nèi)的差異可知,給予新口服液后,黃芩苷、漢黃芩素和腺苷的曲線下面積(AUC)均提高、達峰時間(T max )均提前,4 種質(zhì)量標志物的平均滯留時間(MRT)均延長,表明新口服液在體內(nèi)吸收快、起效迅速。新口服液相較于原口服液,制劑質(zhì)量和制備效率均提高,降低了安全隱患和環(huán)保壓力,科學(xué)合理。電子舌為醫(yī)藥領(lǐng)域研究提供了數(shù)據(jù)支撐,也為安全、合理用藥奠定基礎(chǔ)。
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