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【微課堂】氣體滅菌生物指示劑性能淺析

來源:浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司   2024年05月07日 10:33  
氣體滅菌主要指臭氧、二氧化氯等氣體進(jìn)行消毒或滅菌。主要通過氣體滅菌生物指示劑檢測(cè)消毒器械或消毒劑對(duì)空氣中細(xì)菌的殺滅和(或)清除作用,以驗(yàn)證其消毒效果。

2002年版《中華人民共和國消毒技術(shù)規(guī)范》空氣消毒效果鑒定試驗(yàn)對(duì)試驗(yàn)菌的要求為“白色葡萄球菌 8032”,殺滅率≥99.90% 時(shí),可判為消毒合格。

GB28232-2020《臭氧消毒器衛(wèi)生要求》中指出,用于空氣消毒時(shí),試驗(yàn)微生物要求為“白色葡萄球菌 8032”,滅微生物指標(biāo)要求殺滅率≥99.9%;用于醫(yī)療器械和用品消毒時(shí),試驗(yàn)微生物要求為枯草桿菌黑色變種芽孢ATCC 9372等,微生物指標(biāo)要求殺滅對(duì)數(shù)值≥3.00。氧消毒過程中,空氣濕度應(yīng)不低于70%。USP指出,臭氧消毒過程中,空氣濕度應(yīng)不低于80%。

氣體滅菌生物指示劑

泰林氣體滅菌生物指示劑按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)進(jìn)行開發(fā),適用于臭氧、二氧化氯等氣體滅菌效果的監(jiān)控。

性能特點(diǎn)

1、采用不銹鋼片載體,菌體/芽孢分散,有效避免假陽性。

2、Tyvek®特衛(wèi)強(qiáng)透析材料,透氣率高,防護(hù)性強(qiáng),阻菌效果優(yōu)于常用醫(yī)用包裝透析紙。


使用流程(TSB為例
01
按法規(guī)要求或?qū)?yīng)的指導(dǎo)原則,放置于規(guī)定位置,開啟消毒程序。
02
待消毒周期結(jié)束后,將滅菌處理的含菌載體無菌轉(zhuǎn)移至生物安全柜中。
03

將滅菌處理后的含菌載體接種至適量的無菌胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基(TSB)中,置于30~37℃培養(yǎng)7天。培養(yǎng)基裝量應(yīng)能夠淹沒載體。
注:推薦在生物安全柜內(nèi)接種,陽性對(duì)照最后接種,避免交叉污染

04
觀察相應(yīng)結(jié)果,TSB清澈為陰性,渾濁為陽性。陰性表示指示劑被殺滅,陽性表示指示劑未被殺滅。
05
應(yīng)同時(shí)做陽性對(duì)照,陽性對(duì)照是不將生物指示劑進(jìn)行消毒,直接轉(zhuǎn)移載體至適量的培養(yǎng)基中,經(jīng)過對(duì)應(yīng)的條件培養(yǎng),陽性對(duì)照必須呈陽性,測(cè)試結(jié)果才有效。


氣體滅菌生物指示劑配套培養(yǎng)液

泰林自主研發(fā)的氣體滅菌生物指示劑配套培養(yǎng)液,適用于ATCC 9372以及白色葡萄球菌等作為指示微生物的生物指示劑,除節(jié)約了用戶的時(shí)間成本,也降低了需自行配制培養(yǎng)液再進(jìn)行接種的人員操作以及環(huán)境條件可能造成的污染風(fēng)險(xiǎn)。
泰林生物指示劑符合ISO 11138、GB 18281、PDA TR51及藥典(USP,EP,Chp)等質(zhì)量要求,使用的芽孢可以追溯至菌種保藏中心檢驗(yàn)報(bào)告包含芽孢濃度,D值等相關(guān)數(shù)據(jù),并提供專業(yè)的選型支持服務(wù)。泰林生命科學(xué),將持續(xù)致力于微生物檢測(cè)和控制,為您提供優(yōu)質(zhì)的解決方案。

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