Lizete Caballero——加州大學舊金山分校血液和骨髓移植（BMT）實驗室高級主管

在美國，37°C水浴是解凍細胞治療產品設備。這種方法需要手動將產品直接浸入溫度控制的水中，按摩袋子，或旋轉小瓶，以確保解凍。最重要的是，對于水浴，人們普遍擔心外源性細菌對微生物的污染，這種污染會使本已脆弱的患者進一步患病甚至死亡。

Lizete Caballero一直關注質量和創(chuàng)新，他曾在加州大學舊金山分校（UCSF）血液和骨髓移植實驗室擔任高級主管近10年，現(xiàn)在是強生Chimeric Antgen受體T細胞（CAR-T）專家。在加州大學舊金山分校期間，他尋求一種更安全、更衛(wèi)生、更有效的方法來解凍冷凍保存的單采造血干/祖細胞。

當血液成分被處理時，機械力可能會導致小裂縫（冷凍袋更令人擔憂），從而使病原體侵入血液成分。臨床醫(yī)生普遍擔心水源病原體的污染，這一點非常重要，以至于幾乎所有德國都禁止使用水浴。對于已經很忙的實驗室工作人員來說，水浴是一個令人頭疼的問題，因為每次使用后都要更換水進行監(jiān)測和維護。

Caballero女士很高興地發(fā)現(xiàn)了Barkey無水復蘇儀，這是一種干式加熱設備，它可以在兩個帶波浪槳的水流墊子之間輕輕融化產品，墊子中的水每年只更換一次。

Barkey無水復蘇儀意味著如下的好處：

1. 通過幾乎消除水和肝炎病毒污染的風險，提高了患者的安全性。

2. 這種非常手動的、不太可預測的手旋轉小瓶或按摩袋的標準化。

3. 每天繁忙的實驗室工作人員節(jié)省45分鐘的不換水和額外清潔一臺機器的時間，這意味著每年節(jié)省196個小時，即約1萬美元。如果實驗室每10年更換一次設備，就可以節(jié)省10萬美元。

Caballero 女士始終是事實和數(shù)據(jù)驅動的科學家，她進行了自己的比較和驗證研究。2020年6月1日，Caballero女士介紹了她的研究——《解凍冷凍保存的單采產品：Barkey無水復蘇儀和37°C水浴的比較》。該研究最初在加州大學舊金山分校血液和骨髓移植實驗室進行。首先，Caballero女士研究了標準化的成功替代標志物，即干細胞CD34+細胞劑量回收、活力和不育。在37°C下使用Barkey無水復蘇儀與熱水浴的干細胞CD34+細胞劑量回收率、存活率和無菌性不明確。所有產品都符合發(fā)布標準。

Caballero 女士隨后研究了干細胞在活體方面的成功。她這樣做是為了觀察接受無水復蘇儀解凍產品的前15個病人的植入結果，并將其與之前165個接受在37°C水浴中解凍產品的保守性轉基因受試者進行比較。在37°C下接受Barkey無水復蘇儀和水浴解凍方式回輸?shù)幕颊咧?，中性粒細胞（白細胞）和血小板植入動力學不明確。

使用帶有CXP軟件和Beckman-Coulter干細胞試劑盒試劑的Beckman FC500流式細胞儀、細菌培養(yǎng)的無菌性和集落形成單位（CFU）生長（干細胞技術），測試每個解凍的產品的CD34+細胞劑量回收率和7AAD存活力。

Caballero女士說：“在醫(yī)療保健領域，我們應該始終專注于安全和提供盡可能好的護理。我很高興能夠利用創(chuàng)新來推進干細胞輸注領域。Barkey Plasmatherm使干細胞的處理更安全，同時也為實驗室醫(yī)學增加了標準和可擴展性。當我每天可以為員工節(jié)省45分鐘的繁瑣換水和機器清潔時間時，我的員工更開心。我期待著不斷改善醫(yī)療保健并分享我的專業(yè)知識?！?/p>

參考

Caballero, L., McMillan, M., & Leavit, A. (May 2020). Thawing Cryopreserved Apheresis Products: Comparison of Barkey Plasmatherm Dry Heatng Device and 37C Water Bath. Internatonal Society of Cell & Gene Therapy. Paris Virtual.

Platon, S., Elegbe, O., Bower, L., Cardigan, R., Lancut, J., McCullagh, J., & Green, L. (November

2019). Thawing tmes and hemostatc assessment of fresh frozen plasma thawed at 37°C and 45°C using water-bath methods. Transfusion, 3478-3484.