內(nèi)毒素檢查是注射劑安全性檢查中的重要檢查項(xiàng)目，我們接受過的每一針注射劑都已經(jīng)過內(nèi)毒素污染檢測。

隨著生物制藥的發(fā)展，內(nèi)毒素的檢測需求也日益增加，實(shí)驗(yàn)室需要更高效、更精準(zhǔn)的檢測方案來應(yīng)對日益增長的檢測需求。然而，傳統(tǒng)的手動檢測方法存在諸多局限，如操作繁瑣、易出錯、費(fèi)人工等，這些問題限制了實(shí)驗(yàn)室的效率和檢測通量的提升。

Lonza作為擁有幾十年內(nèi)毒素檢測經(jīng)驗(yàn)的廠家，新近推出一體化端到端內(nèi)毒素自動化檢測方案，不僅僅通過PyroTec Pro™內(nèi)毒素自動化工作流程解決測試過程中遇到的問題，還將MODA-EM™與WinKQCL™軟件整合，提供從內(nèi)毒素取樣計(jì)劃至數(shù)據(jù)分析的一體化解決方案。

Lonza一體化端到端內(nèi)毒素檢測方案通過整合MODA-EM™, WinKQCL™, PyroTec Pro™, 可有效簡化測試流程，提高數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，可追溯性以及安全性，節(jié)約時間和成本，為數(shù)字化轉(zhuǎn)型奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

Lonza一體化內(nèi)毒素

檢測方案流程介紹

1、MODA-EM™可自動生成取樣計(jì)劃并且生成取樣標(biāo)簽

2、取樣信息自動上轉(zhuǎn)至WinKQCL™，QC檢測人員使用WinKQCL™建立檢測模板

3、PyroTec Pro™根據(jù)檢測模板進(jìn)行自動化內(nèi)毒素檢測

4、WinKQCL™生成測試報(bào)告，QC檢測人員進(jìn)行結(jié)果復(fù)核

5、WinKQCL™上傳結(jié)果至MODA-EM™，MODA-EM™支持?jǐn)?shù)據(jù)定期審查，并可根據(jù)需求生成數(shù)據(jù)分析報(bào)告