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美國藥典USP標(biāo)準(zhǔn)品5月份更新亞硝胺藥物分析雜質(zhì)

來源:東莞市景源實(shí)驗(yàn)科技有限公司   2024年05月18日 10:06  

美國藥典委員會(USP)最新發(fā)布了藥物分析雜質(zhì)(PAI)新系列-亞硝胺藥物分析雜質(zhì),以支持制藥企業(yè)開發(fā)能夠識別和控制產(chǎn)品中這類雜質(zhì)的分析方法。

USP亞硝胺藥物分析雜質(zhì)

USP新發(fā)布亞硝胺藥物分析雜質(zhì)3種,目前總計(jì)47種,簡單亞硝胺和NDSRIs的雜質(zhì)清單還在持續(xù)豐富中。

1、名稱

N-亞硝基安非他酮溶液

N-Nitroso Bupropion Solution

編號

1A05350

CAS

2763780-10-3


2、名稱

N-亞硝基去甲基奧芬那君(NMOA)溶液

N-Nitroso Desmethyl Orphenadrine (NMOA) Solution

編號

1A05150

CAS

N/A


3、名稱

N-亞硝基普拉克索溶液

N-Nitroso Pramipexole Solution

編號

1A05270

CAS

N/A


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