NIBSC工作標(biāo)準(zhǔn)品75/595牛凝血因子xa標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)格
名稱 | 凝血因子xa,牛Factor Xa/牛凝血因子xa標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) |
貨號(hào) | 75/595 NIBSC75/595 |
類別 | 生物治療止血生物治療 |
關(guān)鍵字 | 止血凝血因子 |
級(jí)別 | 非世界衛(wèi)生組織參考資料 |
證書類型 | 75-595.pdf使用說明 |
散裝材料:純化的活化牛因子X(Xa)由C M Jackson博士在美國密蘇里州圣路易斯的華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院制備。該過程包括檸檬酸鋇吸收、QAE Sephadex層析、Russell’s viper venom分離酶的活化以及在QAE Sep哈德ex上的進(jìn)一步層析。所得材料在pH 9.5的聚丙烯酰胺凝膠電泳上給出了一個(gè)主要帶,其中含有單一痕量污染物。將牛因子Xa用在0.02M tris緩沖液(pH 7.5)中的1%純牛血清白蛋白稀釋。Jackson博士在圣路易斯將填充溶液分配到大約2000個(gè)玻璃瓶中,冷凍干燥并用橡膠蓋密封。
規(guī)格:每小瓶血液凝固因子Xa,牛,75/595含有1.0單位。該制劑在各種測(cè)定系統(tǒng)中的生物活性尚未得到廣泛研究。據(jù)稱,該材料在1:2至1:100的稀釋范圍內(nèi)給出了凝血時(shí)間和對(duì)數(shù)濃度之間的線性關(guān)系,并給出了與人類因子Xa制劑的平行線。
儲(chǔ)存:建議的儲(chǔ)存溫度為-20oC或更低。在該溫度下,發(fā)現(xiàn)活性損失的百分比小于原始的0.02%。使用時(shí),將小瓶的總內(nèi)容物溶解在1.0ml蒸餾水中,轉(zhuǎn)移到塑料容器中并盡快使用。不得試圖稱量冷凍干燥材料的任何部分。推薦使用的稀釋劑是0.02M三元緩沖液中的1%純牛血清白蛋白,用馬來酸調(diào)節(jié)至7.5。請(qǐng)注意:由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
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