醫(yī)藥用級(jí)混合脂肪酸甘油酯栓劑基質(zhì)特征
【鑒別】取本品約l.0g,加10ml使溶解,作為供試品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取供試品溶液5μl,點(diǎn)于硅膠G薄層板上,以-丙酮(20:0.5)為展開(kāi)劑,展開(kāi),展開(kāi)距離應(yīng)大于12cm,晾干,置碘蒸氣中顯色后,立即檢視,應(yīng)至少顯四個(gè)斑點(diǎn)。
【檢查】堿性雜質(zhì) 取本品2.0g,加乙醇1.5ml與乙3.0ml使溶解,在40℃水浴中加熱溶解后,加溴酚藍(lán)指示液0.05ml,用鹽酸滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯黃色,消耗鹽酸滴定液(0.01mol/L)的體積不得過(guò)0.15ml。
灰分 取本品,依法檢查(通則2302),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.05%。
重金屬 取本品1g,加飽和氯化鈉溶液20ml,置水浴上加熱溶化,然后置冰浴中冷卻,濾過(guò),濾液移至50ml納氏比色管中,加稀醋酸2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十
固體石蠟 2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
果糖 2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
谷氨酸鈉2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
滑石粉2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
黃原膠2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
海藻糖2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
聚乙二醇4002020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
聚乙二醇10002020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
聚山梨酯809/吐溫802020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
聚山梨酯20/吐溫202020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
葡甲胺2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
羥苯甲酯2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
羥苯乙酯2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
乳酸2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
肉豆蔻酸異丙酯2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
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