很常見的藥！布洛芬的含量測定

前言

20世紀(jì)50年代，藥物化學(xué)家發(fā)現(xiàn)，苯腎酸在人體內(nèi)代謝時，會轉(zhuǎn)化為對胃腸道刺激性較小的布洛芬。因此，布洛芬開始被用作鎮(zhèn)痛和抗炎藥物。1960年，布洛芬被引入市場，并成為一種常用的非甾體類抗炎藥。在接下來的幾十年里，科學(xué)家們不斷改進(jìn)布洛芬的合成方法和提高藥物純度，以提高藥物的療效和安全性。1980年代，布洛芬的銷售量持續(xù)增長，并逐漸成為一種常見的非處方藥。它被廣泛用于緩解頭痛、關(guān)節(jié)炎、月經(jīng)痛等癥狀，并被認(rèn)為是一種相對安全的藥物選擇?，F(xiàn)在，布洛芬已經(jīng)成為世界上最常用的非甾體類抗炎藥之一，被廣泛使用于臨床和家庭環(huán)境中。

本篇介紹的分析方法，參考的是2020版中華人民共和國藥典中布洛芬緩釋膠囊的含量測定，采用皖儀科技高效液相色譜儀LC3200系列配置DAD檢測器。

2. 儀器配置與實(shí)驗(yàn)方法

2.1 儀器配置

高效液相色譜儀LC3200系列

表1 皖儀液相配置清單表

2.2 實(shí)驗(yàn)方法

2.2.1 試劑配制

2.2.1.1供試品溶液:取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混勻，精密稱取適量（約相當(dāng)于布洛芬0.1g），置200mL量瓶中，加甲醇100mL，振搖30分鐘，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，去續(xù)濾液。

2.2.1.2 對照品溶液：取布洛芬對照品25mg，精密稱定，置50mL量瓶中，加甲醇25mL使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻。

2.2.1.3 乙酸鈉緩沖溶液：稱取6.13g乙酸鈉，加750mL水溶解，用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至2.5。

2.2.2 色譜條件

表3 色譜條件

3．實(shí)驗(yàn)結(jié)果

3.1 系統(tǒng)適用性

圖1 供試品測試譜圖

表4 供試品測試數(shù)據(jù)

圖2 對照品測試譜圖

表5 對照品測試數(shù)據(jù)

說明：由譜圖和表格數(shù)據(jù)可知，供試品和對照品峰型良好，目標(biāo)峰周圍無雜峰，理論塔板數(shù)均在藥典要求2500以上，滿足實(shí)驗(yàn)要求。

3.2  重復(fù)性

圖3 供試品 6針重復(fù)性譜圖

表6 供試品 6針重復(fù)性數(shù)據(jù)

圖4 對照品 6針重復(fù)性譜圖

表7 對照品 6針重復(fù)性數(shù)據(jù)

說明：根據(jù)以上表格數(shù)據(jù)可知，供試品和對照品的保留時間RSD分別為0.053%、0.036%，峰面積RSD分別為0.131%、0.073%。重復(fù)性結(jié)果好，滿足實(shí)驗(yàn)要求。

3.3 靈敏度測試

圖5 供試品稀釋2000倍測試譜圖

表8 供試品稀釋2000倍測試數(shù)據(jù)

說明：根據(jù)上表數(shù)據(jù)所示，供試品稀釋2000倍測試峰面積為0.597，信噪比為4.6，測試結(jié)果良好，滿足實(shí)驗(yàn)要求。

4．注意事項(xiàng)

冰醋酸有較強(qiáng)的刺激性氣味，配制溶液時注意在通風(fēng)櫥中進(jìn)行。

5．結(jié)論

本篇介紹的分析方法，參考的是2020版中華人民共和國藥典中布洛芬緩釋膠囊的含量測定，采用皖儀科技高效液相色譜儀LC3200系列配置DAD檢測器。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示：系統(tǒng)適應(yīng)性測試峰型良好，目標(biāo)峰周圍無雜峰，理論塔板數(shù)在2500以上，滿足藥典要求。布洛芬供試品和對照品的保留時間RSD分別為0.053%、0.036%，峰面積RSD分別為0.131%、0.073%。重復(fù)性結(jié)果好。供試品稀釋2000倍的靈敏度測試結(jié)果良好。以上各項(xiàng)數(shù)據(jù)結(jié)果均滿足藥典方法中對儀器的要求。