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醫(yī)藥用級(jí)麥芽酚118-71-8特征

來(lái)源:山西錦洋藥用輔料有限公司   2024年06月03日 16:24  

醫(yī)藥用級(jí)麥芽酚118-71-8特征

  【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末;具有焦糖或奶油樣香氣。

  本品在乙醇或丙二醇中溶解,在水或甘油中略溶。

熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)(通則0612)為160~164℃。

【含量測(cè)定】取本品約50mg,精密稱定,置250ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在274nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度;另取麥芽酚對(duì)照品,同法測(cè)定,即得。

 

  【鑒別】(1)取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測(cè)定,在274nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。

 ?。?/span>2)  本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。

  【檢查】水分  取本品,照水分測(cè)定法(通則0832第一法)測(cè)定,含水分不得過(guò)0.5%。

  熾灼殘?jiān)?/span>  取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.2%。

  鉛  照鉛、鎘、砷、汞、銅測(cè)定法(通則2321)測(cè)定,含鉛不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

  重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。

  砷鹽  取本品0.67g,于450~500℃熾灼使灰化后,取殘?jiān)婪z查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。

羧甲淀粉鈉  2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記

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