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醫(yī)藥用級?;撬?07-35-7特征

來源:山西錦洋藥用輔料有限公司   2024年06月04日 09:43  

醫(yī)藥用級?;撬?07-35-7特征

?;撬?,化學(xué)名稱為2-氨基乙磺酸,是一種有機(jī)化合物,化學(xué)式為C2H7NO3S,可廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、食品添加劑、熒光增白劑、有機(jī)合成等領(lǐng)域,也可用作生化試劑、濕潤劑、pH緩沖劑等。

用途可廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、食品添加劑、熒光增白劑、有機(jī)合成等領(lǐng)域,也可用作生化試劑、濕潤劑、pH緩沖劑等

【檢查】溶液的透光率   取本品0.50g,加水20ml溶解后,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定透光率,不得低于95.0%。

  氯化物   取本品1.0g,加水溶解使成50ml,取25ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。

  硫酸鹽   取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。

  銨鹽   取本品0.10g,依法檢查(通則0808),與標(biāo)準(zhǔn)氯化銨溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.02%)。

  有關(guān)物質(zhì)   照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn)。

  供試品溶液   取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液。

  對照溶液   精密量取供試品溶液1ml,置500ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。

  系統(tǒng)適用性溶液   取?;撬釋φ掌放c丙氨酸對照品各適量,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液,各取適量,等體積混合,搖勻。

  色譜條件   采用硅膠G薄層板,以水-無水乙醇-正丁醇-冰醋酸(150:150:100:1)為展開劑。

  測定法   吸取上述三種溶液各5μl,分別以條帶狀點(diǎn)樣方式點(diǎn)于同一薄層板上,條帶寬度5mm,展開,晾干,噴以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在105℃加熱約5分鐘至斑點(diǎn)出現(xiàn),立即檢視。

  系統(tǒng)適用性要求   對照溶液應(yīng)顯一個(gè)清晰的斑點(diǎn),系統(tǒng)適用性溶液應(yīng)顯兩個(gè)分離的斑點(diǎn)。

  限度   供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),不得超過1個(gè)。其顏色與對照溶液的主斑點(diǎn)比較,不得更深(0.2%)。

  干燥失重  取本品,在105℃干燥4小時(shí),減失重量不得過0.4%(通則0831)。

  熾灼殘?jiān)?/span>   取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。

  鐵鹽  取本品1.0g,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.001%)。

  重金屬   取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

  砷鹽   取本品1.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。

 

 

 


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