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GB 18671-2009輸液針穿刺力試驗(yàn)方法

來源:濟(jì)南三泉智能科技有限公司   2024年06月24日 10:30  

GB 18671-2009輸液針穿刺力試驗(yàn)方法

GB 18671-2009《一次性使用靜脈輸液針》標(biāo)準(zhǔn)中,關(guān)于輸液針穿刺力的試驗(yàn)方法主要包括以下幾個(gè)步驟和要點(diǎn):

  1. 試驗(yàn)前準(zhǔn)備:

  • 確保被檢針和模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24小時(shí),并在相同溫度下進(jìn)行測試。

  • 模擬皮膚材料應(yīng)為聚氨酯膜材料,其厚度應(yīng)為0.35mm±0.05mm,硬度為邵氏A85±10。

  • 暴露面積(加固后)的穿刺區(qū)域直徑應(yīng)等于?10mm。

  • 試驗(yàn)設(shè)置:

  • 將適當(dāng)尺寸的模擬皮膚夾在夾具上,確保沒有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上。

  • 將被檢針裝在設(shè)備上,其軸線應(yīng)垂直于模擬皮膚的表面,針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心。

  • 設(shè)置移動速度為100mm/min。


  1. 試驗(yàn)過程:

  • 開動測試裝置,使被檢針以設(shè)定的速度穿刺模擬皮膚。

  • 在穿刺過程中,同時(shí)測得最大鋒利值或記錄力/位移圖。

  • 數(shù)據(jù)記錄與評價(jià):

  • 每次試驗(yàn)可打印測試數(shù)據(jù)及平均刺穿力和偏差值。

  • 將所得的力/位移圖中的最大峰值與要求規(guī)定值比較,當(dāng)最大峰值小于等于規(guī)定值時(shí),則判定為被檢針的刺穿力符合要求。


  1. 技術(shù)指標(biāo):

  • 測試范圍:0~50N(如需小量程可調(diào)換傳感器)。

  • 測試速度范圍:50~250mm/min。

  • 壓力傳感器范圍:0-50N(精度滿量程的5‰)。

  • 操作界面:簡體中文/英文,7寸彩色觸摸屏。

  • 其他注意事項(xiàng):

  • 一次性使用靜脈輸液針針尖應(yīng)鋒利,在放大2.5倍條件下,用正?;虺C正視力檢查時(shí),針尖應(yīng)無毛邊、毛刺和彎鉤等缺陷。

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