GB 18671-2009輸液針穿刺力試驗(yàn)方法
GB 18671-2009《一次性使用靜脈輸液針》標(biāo)準(zhǔn)中,關(guān)于輸液針穿刺力的試驗(yàn)方法主要包括以下幾個(gè)步驟和要點(diǎn):
試驗(yàn)前準(zhǔn)備:
確保被檢針和模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24小時(shí),并在相同溫度下進(jìn)行測試。
模擬皮膚材料應(yīng)為聚氨酯膜材料,其厚度應(yīng)為0.35mm±0.05mm,硬度為邵氏A85±10。
暴露面積(加固后)的穿刺區(qū)域直徑應(yīng)等于?10mm。
試驗(yàn)設(shè)置:
將適當(dāng)尺寸的模擬皮膚夾在夾具上,確保沒有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上。
將被檢針裝在設(shè)備上,其軸線應(yīng)垂直于模擬皮膚的表面,針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心。
設(shè)置移動速度為100mm/min。
試驗(yàn)過程:
開動測試裝置,使被檢針以設(shè)定的速度穿刺模擬皮膚。
在穿刺過程中,同時(shí)測得最大鋒利值或記錄力/位移圖。
數(shù)據(jù)記錄與評價(jià):
每次試驗(yàn)可打印測試數(shù)據(jù)及平均刺穿力和偏差值。
將所得的力/位移圖中的最大峰值與要求規(guī)定值比較,當(dāng)最大峰值小于等于規(guī)定值時(shí),則判定為被檢針的刺穿力符合要求。
技術(shù)指標(biāo):
測試范圍:0~50N(如需小量程可調(diào)換傳感器)。
測試速度范圍:50~250mm/min。
壓力傳感器范圍:0-50N(精度滿量程的5‰)。
操作界面:簡體中文/英文,7寸彩色觸摸屏。
其他注意事項(xiàng):
一次性使用靜脈輸液針針尖應(yīng)鋒利,在放大2.5倍條件下,用正?;虺C正視力檢查時(shí),針尖應(yīng)無毛邊、毛刺和彎鉤等缺陷。
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