藥用級微晶纖維素PH101102藥典檢測方法

【檢查】酸堿度  取電導(dǎo)率項下制備的上清液，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～7.5。

　　氯化物  取本品0.10g，加水35ml，振搖，濾過，取濾液，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.03%）。

　　水中溶解物  取本品5.0g，加水80ml，振搖10分鐘，室溫靜置10～20分鐘，真空抽濾（使用孔徑2μm或以下的微孔濾膜或定量分析濾紙），濾液置105℃干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥1小時，遺留殘渣不得過0.2%。

　　醚中溶解物  取本品10.0g，置內(nèi)徑約為20mm的玻璃柱中，用不含過氧化物的乙50ml洗脫柱子，收集洗脫液置105 ℃ 干燥至恒重的蒸發(fā)皿中揮發(fā)至干，在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過0.05%。

　　淀粉  取本品0.10g，加水5ml，振搖，加碘試液0.2ml，不得顯藍色。

　　電導(dǎo)率  取本品5.0g，加新沸放冷的水40ml，振搖20分鐘，離心，取上清液，在25℃±0.1℃依法測定（通則0681），同法測定制備供試品溶液所用水的電導(dǎo)率，兩者之差不得過75μS/cm。

　　干燥失重  取本品1.0g，在105℃干燥3小時，減失重量不得過7.0%（通則0831）。

　　熾灼殘渣  取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

　　重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽  取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水攪拌均勻，干燥后，先用小火燒灼使炭化，再在600℃熾灼使灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

C6nH10n+2O5n+1

　　[9004-34-6]

　　本品系含纖維素植物的纖維漿制得的α-纖維素，在無機酸的作用下部分解聚，純化而得。

　　【性狀】本品為白色或類白色粉末或顆粒狀粉末。

　　本品在水、乙醇、乙、稀硫酸或5%氫氧化鈉溶液中幾乎不溶。

　　【鑒別】（1）取本品10mg，置表面皿上，加氯化鋅碘試液2ml，即變藍色。

　?。?/span>2）取本品約1.3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加水25ml，振搖使微晶纖維素分散并潤濕，通入氮氣以排除瓶中的空氣，在保持通氮氣的情況下，精密加1mol/L雙氫氧化乙二胺銅溶液25ml，除去氮氣管，密塞，強力振搖，使微晶纖維素溶解，作為供試品溶液；取適量，置25℃±0.1℃水浴中，約5分鐘后，移至烏氏黏度計內(nèi)（毛細管內(nèi)徑為0.7～1.0mm，選用適宜黏度計常數(shù)K1），照黏度測定法（通則0633第二法），于25℃±0.1℃水浴中測定。記錄供試品溶液流經(jīng)黏度計上下兩刻度時的時間t1，按下式計算供試品溶液的運動黏度ν1：

　　ν1=t1×K1

　　分別精密量取水和1mol/L雙氫氧化乙二胺銅溶液各25ml，混勻，作為空白溶液，取適量，置25℃±0.1℃水浴中，約5分鐘后，移至烏氏黏度計內(nèi)（毛細管內(nèi)徑為0.5～0.6mm，黏度計常數(shù)K2約為0.01），照黏度測定法（通則0633第二法），于25℃±0.1℃水浴中測定。記錄空白溶液流經(jīng)黏度計上下兩刻度時的時間t2，按下式計算空白溶液的運動黏度ν2：

　　ν2=t2×K2

　　照下式計算微晶纖維素的相對黏度：

　　ηrel=ν1/ν2

　　根據(jù)計算所得的相對黏度值（ηrel），查附表，得[η]C值〔特性黏數(shù)［η]（ml/g）和濃度C（g/100ml）的乘積〕，按下式計算聚合度（P），應(yīng)不得過350。

　　式中m為供試品取樣量，g，以干燥品計算。

藥用級微晶纖維素PH101102藥典檢測方法

固體石蠟 2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記

果糖 2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記

谷氨酸鈉2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記

滑石粉2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記

黃原膠2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記

海藻糖2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記

聚乙二醇4002020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記

聚乙二醇10002020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記

聚山梨酯809/吐溫802020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記

聚山梨酯20/吐溫202020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記

葡甲胺2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記

羥苯甲酯2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記

羥苯乙酯2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記

乳酸2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記

肉豆蔻酸異丙酯2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記

山梨酸鉀2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記

十二烷基硫酸鈉2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記

三乙醇胺2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記

三氯叔丁醇2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記

三氯蔗糖2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記

碳酸氫鈉2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記

微晶蠟2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記

白蜂蠟2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記