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WHO標準品NIBSC14/210利妥昔單抗生物活性的儲存

來源:東莞市景源實驗科技有限公司   2024年07月16日 08:50  

名稱

生物活性利妥昔單抗國際標準物質(zhì)Rituximab /利妥昔單抗生物活性Rituximab

貨號

14/210   WHO標準品     WHO14/210   NIBSC14/210

類別

生物治療單克隆抗體

關(guān)鍵字

0

級別

國際標準

證書類型

14-210.pdf使用說明












重構(gòu)條件:材料的使用在重構(gòu)之前,不應試圖稱量冷凍干燥材料的任何部分。將安瓿的總含量溶解在1.0 mL無菌去離子水中。該溶液將含有濃度為1000 IU/mL的CDC活性、1000 IU/mLADCC活性、1000 IU/mL的細胞結(jié)合活性和1000 IU/mL的凋亡活性的利妥昔單抗蛋白。

穩(wěn)定性:標準物質(zhì)存放在NIBSC有保證的溫度控制儲存設施內(nèi)。標準物質(zhì)應在收到時按照標簽上的指示進行儲存。NIBSC遵循世界衛(wèi)生組織關(guān)于其參考材料的政策。因此,國際標準物質(zhì)沒有規(guī)定有效期。加速降解研究表明,該材料在建議的-20oC或更低溫度下儲存時,對于規(guī)定值而言,具有適當?shù)姆€(wěn)定性。一旦復原、稀釋或稀釋,使用者應根據(jù)自己的制備、儲存和使用方法確定材料的穩(wěn)定性。鼓勵有數(shù)據(jù)支持任何參考制劑特性惡化的用戶聯(lián)系NIBSC。

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