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藥用級(jí)微晶纖維素PH101PH102區(qū)別

來(lái)源:山西錦洋藥用輔料有限公司   2024年08月02日 09:19  

藥用級(jí)微晶纖維素PH101PH102區(qū)別

中文名稱(chēng):微晶纖維素PH101
英文名稱(chēng):Microcrystalline Cellulose PH101
英文別名:Avicel PH 101; Celex PH101; cellulose-gel PH101; Celphere PH101; Ceolus-KG PH101; crystalline-cellulose PH101; E460 PH101; Emcocel PH101; Ethispheres PH101; Fibrocel PH101; Pharmacel PH101; Tabulose PH101; Vivapur PH101.
化學(xué):Cellulose PH101
CAS注冊(cè):[9004-34-6]
成分標(biāo)識(shí)(UNII):OP1R32D61U
分子:(C6H10O5)n n n≈220
分子量:≈36000

功能與應(yīng)用

吸附劑;助懸劑;片劑和膠囊的稀釋劑;片劑的崩解劑[1]。微晶纖維素PH101適用于濕法制粒

微晶纖維素是一種純化的、部分解聚的纖維素,白色、無(wú)臭、無(wú)味,由多孔微粒組成的結(jié)晶粉末。微晶纖維素廣泛應(yīng)用于制藥、化妝品、食品等行業(yè),不同的微粒大小和含水量有不同的特征和應(yīng)用范圍。

微晶纖維素(Microcrystalline Cellulose),主要成分為以β-1,4-葡萄糖苷鍵結(jié)合的直鏈?zhǔn)蕉嗵穷?lèi)物質(zhì)。聚合度約為3000~10000個(gè)葡萄糖分子。在一般植物纖維中,微晶纖維素約占73%,另30%為無(wú)定形纖維素

【鑒別】(1)取本品10mg,置表面皿上,加氯化鋅碘試液2ml,即變藍(lán)色。

 ?。?/span>2)取本品約1.3g,精密稱(chēng)定,置具塞錐形瓶中,精密加水25ml,振搖使微晶纖維素分散并潤(rùn)濕,通入氮?dú)庖耘懦恐械目諝猓诒3滞ǖ獨(dú)獾那闆r下,精密加1mol/L雙氫氧化乙二胺銅溶液25ml,除去氮?dú)夤埽苋?,?qiáng)力振搖,使微晶纖維素溶解,作為供試品溶液;取適量,置25℃±0.1℃水浴中,約5分鐘后,移至烏氏黏度計(jì)內(nèi)(毛細(xì)管內(nèi)徑為0.7~1.0mm,選用適宜黏度計(jì)常數(shù)K1),照黏度測(cè)定法(通則0633第二法),于25℃±0.1℃水浴中測(cè)定。記錄供試品溶液流經(jīng)黏度計(jì)上下兩刻度時(shí)的時(shí)間t1,按下式計(jì)算供試品溶液的運(yùn)動(dòng)黏度ν1:

  ν1=t1×K1

  分別精密量取水和1mol/L雙氫氧化乙二胺銅溶液各25ml,混勻,作為空白溶液,取適量,置25℃±0.1℃水浴中,約5分鐘后,移至烏氏黏度計(jì)內(nèi)(毛細(xì)管內(nèi)徑為0.5~0.6mm,黏度計(jì)常數(shù)K2約為0.01),照黏度測(cè)定法(通則0633第二法),于25℃±0.1℃水浴中測(cè)定。記錄空白溶液流經(jīng)黏度計(jì)上下兩刻度時(shí)的時(shí)間t2,按下式計(jì)算空白溶液的運(yùn)動(dòng)黏度ν2:

  ν2=t2×K2

  照下式計(jì)算微晶纖維素的相對(duì)黏度:

  ηrel=ν1/ν2

  根據(jù)計(jì)算所得的相對(duì)黏度值(ηrel),查附表,得[η]C值〔特性黏數(shù)[η](ml/g)和濃度C(g/100ml)的乘積〕,按下式計(jì)算聚合度(P),應(yīng)不得過(guò)350。

  

  式中m為供試品取樣量,g,以干燥品計(jì)算。

水楊酸甲酯/冬青油 醫(yī)藥級(jí) 含量99% GMP廠家生產(chǎn)500ml 25kg

二丁基羥基甲苯BHT 1kg 2020藥典備案

二甲硅油 50100、200350、500750、1000、12500 cs

琥珀酸 500g  25kg  2024年批號(hào) 2020藥典批件

混合脂肪酸甘油酯  34 36型號(hào) 2024年批號(hào) 2020藥典批件

滑石粉 325目 1250目 2024年批號(hào) 2020藥典批件

海藻糖無(wú)水 二水 藥用輔料和注射用 2024年批號(hào) 2020藥典批件

海藻酸鈉 500g 25kg  2024年批號(hào) 2020藥典批件
聚乙二醇 200 300 400  600 1000 1500 3350 4000 6000 8000

甲基纖維素 乙基纖維素 2024年批號(hào) 2020藥典批件

聚山梨酯80 聚山梨酯20     2024年批號(hào) 2020藥典批件

聚乙烯醇  0588 1788   4088   2024年批號(hào) 2020藥典批件

聚丙烯酸鈉np700    2024年批號(hào) 2020藥典批件

玉米油 大豆油  芝麻油 山茶油 花生油  藥用級(jí) 2020藥典備案  2024年批號(hào) 2020藥典批件

卡波姆均聚物934 941 940   2024年批號(hào) 2020藥典批件

殼聚糖 酸溶 500g 1kg 25kg    2024年批號(hào) 2020藥典批件


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