歐洲藥典發(fā)展史

　　1977年出版第一版《歐洲藥典》。

　　1980年到1996年期間，每年將增修訂的項目與新增品種出一本活頁本，匯集為第二版《歐洲藥典》各分冊，未經(jīng)修訂的仍按照第一版執(zhí)行。

　　1997年出版第三版《歐洲藥典》合訂本，并在隨后的每一年出版一部增補本，由于歐洲一體化及國際間藥品標準協(xié)調(diào)工作不斷發(fā)展，增修訂的內(nèi)容顯著增多。

　　2001年7月，第四版《歐洲藥典》出版，并于2002年1月生效。第四版《歐洲藥典》除了主冊之外，還出版了8個增補版。

　　2004年7月，第五版《歐洲藥典》出版，即Ph.Eur.5.0，于2005年1月生效。

　　2007年6月，第六版《歐洲藥典》出版，即Ph.Eur.6.0，于2008年1月生效。

　　2010年6月，第七版《歐洲藥典》出版，即Ph.Eur.7.0，于2011年1月生效。

　　2013年6月30日，Ph.Eur.7.0將不再增補。

　　歐洲藥典內(nèi)容介紹

　　第一卷

　　各論舉例、前言、介紹、總目錄、第7版內(nèi)容簡介(包括新增內(nèi)容、修訂內(nèi)容和更正內(nèi)容);

　　Genaral Notice(凡例)、分析方法通論、包裝材料及包裝、試劑、Genaral Text(通則);

　　各論通則、劑型各論、人用疫苗各論、獸用疫苗各論、人用免疫血清各論、獸用免疫血清各論、放射制劑及放射制劑起始物各論、人用手術(shù)縫合線各論、獸用手術(shù)縫合線各論、草藥及草藥制劑各論、順勢療法制劑各論。

　　第二卷

　　各論舉例、各論、按字母的索引頁、總索引。每卷均有側(cè)面黑色索引標示。

　　日前，煙臺東誠生化股份有限公司研發(fā)質(zhì)檢中心項目成功奠基?？萍疾可镏行母敝魅伟驳啦⒅袊扑幑I(yè)協(xié)會常務(wù)副會長徐康森、山東省科技廳副廳長徐茂波等國家和省市有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)出席儀式。煙臺開發(fā)區(qū)工委副書記、管委副主任劉建民出席活動并致辭。

　　東誠生化(002675)，是一家以肝素鈉和硫酸軟骨素系列產(chǎn)品為主要產(chǎn)品的高新技術(shù)企業(yè)，于2012年5月25日登陸深交所中小板。作為公司IPO的募投項目之一，研發(fā)質(zhì)檢中心項目的實施將快速提升公司的研發(fā)能力和質(zhì)量保證水平，有效解決公司生產(chǎn)規(guī)模擴大、產(chǎn)品線延伸及項目研發(fā)的瓶頸，進一步增強公司的核心競爭力。根據(jù)規(guī)劃設(shè)計，該研發(fā)質(zhì)檢中心項目占地面積1260平方米，內(nèi)設(shè)多糖實驗室、色譜中試實驗室、化學(xué)合成藥物實驗室、制劑實驗室以及中藥實驗室。

　　該募投項目的迅速開展，是公司一貫重視技術(shù)研發(fā)的一個注腳。目前，公司已經(jīng)形成了以研發(fā)部為核心，以化驗室、生產(chǎn)技術(shù)部、中試車間為支撐的研發(fā)體系。2009年，公司受國家藥典委員會邀請，參與起草硫酸軟骨素鈉中國藥典標準，并為新制定的標準提供標準品;受歐盟EDQM邀請參與肝素原料藥歐洲藥典(EP)標準的修訂(提高)，受邀參與肝素鈉原料藥中國藥典標準的修訂(提高)。2010年公司承擔了國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項《國家山東創(chuàng)新藥物孵化基地建設(shè)項目》中的兩個子項目。項目完成后，公司肝素生產(chǎn)工藝將進一步優(yōu)化，同時公司也將擁有一個自主知識產(chǎn)權(quán)的一類新藥。

　　研發(fā)中心建成后，公司將以此為契機，進一步提升自主研發(fā)能力和水平，促進新型、安全、高效新藥產(chǎn)品研發(fā)，從而不斷拓展公司新的經(jīng)濟增長點，促進企業(yè)持續(xù)快速發(fā)展。