藥用注射級(jí)聚乙二醇400應(yīng)用與性質(zhì)

一、產(chǎn)品組成：

乙二醇與環(huán)氧乙烷縮合物

二、產(chǎn)品規(guī)格：

外 觀：無(wú)色透明液體

溶解性：易溶于水

PH值(1%水液)：5-7

平均分子量：300-500

三、產(chǎn)品特征：

可與水以任何比例混溶，不易揮發(fā)，在各種混合物中作為增濕劑來(lái)吸收和保持水分。

四、產(chǎn)品用途：

1、用作賽璐珞薄膜的增塑—潤(rùn)濕劑，可增強(qiáng)薄膜的強(qiáng)度和尺寸穩(wěn)定性。

2、在制藥行業(yè)用于配制油膏乳劑軟膏等，可以獲得與凡士林相似的稠度。

3、其他工業(yè)用作潤(rùn)滑保濕劑。

水分  取本品2.0g，照水分測(cè)定法（通則0832第一法1）測(cè)定，含水分不得過(guò)1.0%。

　　還原性物質(zhì)  取本品1.0g，置25ml比色管中，加1%間苯二酚溶液1ml，使溶解（必要時(shí)加熱），加鹽酸2ml，放置5分鐘，與同體積的橙紅色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

　　熾灼殘?jiān)?/span>  取本品，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。

　　重金屬  取本品4.0g，加鹽酸溶液（9→1000）5ml與水適量，溶解后，用稀醋酸或氨試液調(diào)節(jié)pH值至3.0～4.0，再加水稀釋至25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五。

　　砷鹽  取本品0.67g，置凱氏燒瓶中，加硫酸5ml，用小火消化使炭化，控制溫度不超過(guò)120℃（必要時(shí)可添加硫酸，總量不超過(guò)10ml），小心逐滴加入濃過(guò)氧化氫溶液，俟反應(yīng)停止，繼續(xù)加熱，并滴加濃過(guò)氧化氫溶液至溶液無(wú)色，冷卻，加水10ml，蒸發(fā)至濃煙發(fā)生使除盡過(guò)氧化氫，加鹽酸5ml與水適量，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）。

　　細(xì)菌內(nèi)毒素  取本品，依法檢查（通則1143），每1mg聚乙二醇400中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.012EU。

PEG-400適合來(lái)做軟膠囊。由于PEG400為液體、它具有與各種溶劑的廣泛相容性，是很好的溶劑和增溶劑。當(dāng)植物油不適合作活性物配料載體時(shí)，PEG則是助溶材料。這主要是由于PEG穩(wěn)定、不易變質(zhì)，含有PEG的針劑被加熱到150攝氏度時(shí)是很安全、很穩(wěn)定的。此外還可以以不同高分子量的（PEG）混合而使其混合物具有很好的溶解性和良好的與藥物相容性.

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