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西林瓶主要用于無菌注射劑、粉針劑等無菌注射劑產(chǎn)品的包裝。密封性良好的西林瓶能夠有效防止空氣中的氧氣、微生物以及水分等侵入容器內(nèi),從而避免藥品受到污染。一旦密封性出現(xiàn)問題,空氣中的污染物可能會進入瓶內(nèi),影響藥品的純凈度和穩(wěn)定性。
藥品在儲存和運輸過程中需要保持一定的環(huán)境條件,以防止其發(fā)生化學反應或物理變化。密封性良好的西林瓶能夠為藥品提供一個相對穩(wěn)定的儲存環(huán)境,避免藥品與外界環(huán)境直接接觸,從而延長藥品的保質(zhì)期和有效性。
西林瓶無損密封測試儀簡介
西林瓶無損密封測試儀,又稱真空衰減法檢漏儀,采用非破壞性測試方法(真空衰減法),專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏檢測。
西林瓶無損密封測試儀技術參數(shù)
屏幕尺寸10英寸觸摸屏
真 空 度低至10Pa優(yōu)良真空
精 度0.25級
檢測孔徑精度1 ~ 2 μm (可選5 μm)
測試腔尺寸、種類根據(jù)試樣特殊定制
檢測結(jié)果定性:合格 / 不合格;定量:泄漏量、泄漏率、泄漏孔直徑
外形尺寸470 mm (L) × 360 mm (B) × 300 mm (H)
電源AC 220 V 50 Hz
凈 重12 kg
西林瓶無損密封測試儀原理
真空衰減法:利用真空系統(tǒng)對西林瓶內(nèi)部進行抽真空,觀察包裝容器在負壓條件下的變形情況或氣體外逸情況,以此判斷西林瓶的密封性能。這種方法具有測試便捷快速、可溯源、可重復、無損檢測等優(yōu)點。
綜上所述,檢測西林瓶的密封性是保障藥品質(zhì)量、患者安全以及符合法規(guī)要求的重要措施。在實際生產(chǎn)中,企業(yè)應根據(jù)自身情況選擇合適的檢測方法,并加強對西林瓶密封性的質(zhì)量控制和監(jiān)管。
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