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CRO凍干系統(tǒng)解決方案

來源:蓓迪(北京)科技有限公司   2024年10月29日 11:10  

凍干研發(fā)中心結(jié)合凍干技術和理念開發(fā)了先進的產(chǎn)線和有經(jīng)濟價 值的凍干配方,經(jīng)過數(shù)十年的優(yōu)化和交付使用,現(xiàn)已形成適用CRO 的整體凍干解決方案。我們交付的配方及流水線已超過300個項目 。我們擁有成熟的技術及裝備,可滿足凍干任何復雜要求。 凍干配方開發(fā)實驗室 凍干技術研究中心可提供綜合化的凍干裝備整體解決方案,在CRO 凍干方案解決方面有著豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗。我們?yōu)閹装偌移?/span>業(yè)提供了系統(tǒng)方案,助力針對不同產(chǎn)品的靈活變化。

解決方案 

復雜制劑凍干開發(fā): 針對不同類型的復雜凍干制劑進行全組分配方開發(fā)。

復雜制劑凍干OEM: 根據(jù)用戶復雜凍干制劑的生產(chǎn)要求進行高效高質(zhì)量的代工生產(chǎn)。 

復雜制劑產(chǎn)線開發(fā): 由柔性設計及柔性制造,可為用戶設計用戶需要的全自動、半自 復雜制劑凍干流水線 動流水線及專業(yè)設備。包括微球全自動/半自動線,西林瓶全自動/ 半自動線,原料全自動/半自動線及特殊制品全自動/半自動線。

專業(yè)培訓體系: 提供與凍干全產(chǎn)業(yè)鏈技術培訓,包括凍干研討會、凍干集訓營及 凍干閉門培訓等。

凍干流水線特點

柔性生產(chǎn)/定制化程度高/模塊化/智能化 凍干代工場地:萬級潔凈間 1.柔性生產(chǎn):實現(xiàn)凍干多產(chǎn)品的共線生產(chǎn)。 2.無菌隔離器分段設計:整線或單獨段可進行獨立的泄漏測試和 VHP滅菌。 3.高精度灌裝技術,避免交叉污染,易于生產(chǎn)后的清場。 4.凍干制品自動化傳遞設備,無菌、高效、節(jié)能。 5.專業(yè)的驗證服務團隊,擁有一套科學的、完善的、經(jīng)項目實踐 論證的驗證管理體系,與產(chǎn)品質(zhì)量充分有機結(jié)合,確保驗證結(jié)果 可靠。

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