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滅菌器的大修范圍主要涉及?顯著影響設(shè)備性能的核心部件更換和重大維修操作?，具體包括：?12
?關(guān)鍵部件更換?
控制系統(tǒng)升級(jí)或改造（例如軟件更新、控制模塊更換）
真空泵、滅菌腔門(mén)、與腔體相連的閥門(mén)等核心組件更換
大型供氣/供水管道或主線路的重大改裝
?公用設(shè)施重大變更?
連接滅菌器的公用工程（如鍋爐、蒸汽供應(yīng)系統(tǒng)）發(fā)生結(jié)構(gòu)性調(diào)整
供水/供汽系統(tǒng)的動(dòng)態(tài)流量或壓力參數(shù)發(fā)生顯著變化
?例外說(shuō)明?
常規(guī)維護(hù)（如電磁閥/墊圈更換、腔體保潔、側(cè)漏程序運(yùn)行）不屬于大修范疇
具體判定可咨詢滅菌器廠商或參考標(biāo)準(zhǔn)WS310.3-2016、AAMI ST79
注：大修的核心判斷標(biāo)準(zhǔn)是?是否超出日常維護(hù)范圍并對(duì)滅菌性能產(chǎn)生顯著影響?。例如更換控制系統(tǒng)會(huì)直接影響滅菌參數(shù)控制，屬于大修；而運(yùn)行側(cè)漏程序僅是常規(guī)檢測(cè)，不屬于大修。
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