2025版藥典新規(guī)!中藥重金屬檢測(cè)避坑指南
2025版中國(guó)藥典
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2025版《中國(guó)藥典》即將在2025年10月1日正式執(zhí)行。從已經(jīng)發(fā)布的《中國(guó)藥典》修訂內(nèi)容里,可以看到此次修訂對(duì)中藥重金屬及有害元素的檢測(cè)有了最新的規(guī)定。
在《中國(guó)藥典》2020年版的基礎(chǔ)上,此次修訂刪除了黃芪、西洋參、甘草、白芷、白芍、枸杞子、當(dāng)歸、三七、山楂、桃仁、酸棗仁、丹參、黃精這13個(gè)品種標(biāo)準(zhǔn)正文中的檢查項(xiàng),轉(zhuǎn)為執(zhí)行《藥材和飲片檢定通則》(通則0212)中的相關(guān)規(guī)定,并且在保留人參、山茱萸、梔子、葛根、金銀花等5個(gè)品種的基礎(chǔ)上,在川芎和黃連的標(biāo)準(zhǔn)正文中新增了“重金屬及有害元素”的檢查項(xiàng)。根據(jù)新修訂的《0212 藥材和飲片檢定通則》,除另有規(guī)定外,相關(guān)藥材及飲片鉛不得過(guò)5mg/kg,鎘不得過(guò)1mg/kg,砷不得過(guò)2mg/kg,汞不得過(guò)0. 2mg/kg, 銅不得過(guò) 20mg/kg。
藥典在四部通則給出了檢測(cè)鉛、鎘、砷、汞、銅含量的方法,分別是原子吸收分光光度法(AAS)或者電感耦合等離子體質(zhì)譜法(ICP-MS)。
這些檢測(cè)方法能夠從樣品中檢測(cè)到含量低于百萬(wàn)分之一的待測(cè)組分,屬于痕量分析方法。這就不僅要求檢測(cè)的儀器具有極高的靈敏度,也應(yīng)該充分注意在分離、富集過(guò)程中可能造成樣品的污染和待測(cè)組分的損失。而在樣品被制備成待測(cè)試劑的過(guò)程中,重金屬元素的含量有可能受到試劑容器的影響,容器釋放的重金屬元素會(huì)污染樣本,而樣本里的重金屬元素又可能被容器吸附。
所以在選擇應(yīng)用于重金屬檢測(cè)的移液產(chǎn)品時(shí),不僅要考慮移液精度和移液重復(fù)性等基本因素,還要考慮移液產(chǎn)品的材質(zhì)會(huì)不會(huì)吸附和析出重金屬元素。
哪些產(chǎn)品更適合應(yīng)用于中藥重金屬含量檢測(cè)呢?
01 瓶口分液器
Dispensette® S Trace Analysis 型瓶口分液器采用的高純材料在經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)南礈熘?幾乎不會(huì)釋放任何金屬離子,能夠出色地完成精確移取痕量分析中使用的高純度試劑的工作,特別適用于移取酸,堿和過(guò)氧化氫。移取液體中痕量金屬的濃度通常低至 ppb 級(jí)別, 甚至,根據(jù)應(yīng)用, 可達(dá) ppt級(jí)別。
PFA材質(zhì)不僅有較高的化學(xué)耐性,與樣品幾乎沒(méi)有相互反應(yīng),而且它的表面非常光滑,不會(huì)吸附或者析出干擾的元素,是理想的應(yīng)用于痕量分析移液類(lèi)產(chǎn)品的材料。又因?yàn)檫@種塑料透明度高、形狀穩(wěn)定,用它生產(chǎn)的容量瓶可以滿足ppb乃至ppt級(jí)別的痕量分析要求,BRAND生產(chǎn)的PFA容量瓶的精度能夠達(dá)到ISO 1042的A級(jí)要求。
相關(guān)產(chǎn)品
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