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NIBSC 18/248 vwf國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品的使用說(shuō)明

來(lái)源:深圳艾利蒙生物科技有限公司   2025年05月08日 16:31  

品牌:英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code(貨號(hào)):18/248

英文名稱(chēng):Von Willebrand Factor Concentrate (WHO 3rd International Standard)

描述:血管性血友病因子濃縮物,vwf國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品


產(chǎn)品用途:

       世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)家委員會(huì)于 2021 年 10 月制定了 WHO 血管性血友病因子濃縮物的第 3 項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) (IS)。該制劑由玻璃密封安瓿瓶(編碼 18/248)組成,含有 1 ml 等分試樣的血管性血友病因子濃縮物,凍干。WHO 第 3 個(gè) IS 旨在通過(guò)校準(zhǔn)工作標(biāo)準(zhǔn)(例如制造商的“內(nèi)部”標(biāo)準(zhǔn))來(lái)估計(jì)治療濃縮物中的血管性血友病因子。

       

NIBSC 18/248 vwf國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品的使用說(shuō)明

生物材料原產(chǎn)國(guó):英國(guó)。

         世界衛(wèi)生組織第三次IS由美國(guó)國(guó)家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所用治療用濃縮VWF產(chǎn)品制備。配制的產(chǎn)品在整個(gè)分發(fā)過(guò)程中保持在4℃,放入20000個(gè)玻璃安瓿中,然后在國(guó)際生物標(biāo)準(zhǔn)的條件下冷凍干燥[3]?;?17個(gè)檢查重量安瓿的平均液體填充重量為1.0067 g,變異系數(shù)為0.12%。冷凍干燥后殘留水分的估計(jì)平均值為0.10%。


儲(chǔ)存溫度說(shuō)明:

未開(kāi)封的安瓿應(yīng)存放在-20℃或以下的黑暗中。

請(qǐng)注意,由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

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