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全自動微量分液儀管路滅菌溫度121℃為何不是120℃

來源:深圳市博一生物科技有限公司   2025年05月09日 16:38  

全自動微量分液儀管路滅菌溫度121℃為何不是120℃與 122℃?


1:行業(yè)慣例與驗證

長期實踐表明,121℃的高溫高壓滅菌效果可靠且高效。121℃、15-20分鐘的滅菌條件經(jīng)過反復(fù)驗證,能夠穩(wěn)定殺滅各類微生物,滿足生產(chǎn)與實驗需求。該溫度下的滅菌時間適中,既保證了滅菌效果,又避免了生產(chǎn)效率的降低,因此被廣泛應(yīng)用于全自動微量分液儀管路滅菌、醫(yī)療設(shè)備消毒、藥品生產(chǎn)及科研器材處理等領(lǐng)域。然而,對于更高耐熱性的微生物,121℃可能不足以全面滅殺。此時,134℃的快速滅菌可作為補(bǔ)充手段。134℃的高溫能迅速殺滅耐熱微生物,但這種方法對設(shè)備要求更高,且可能對某些物品造成損害,因此僅在面對超高耐熱微生物時謹(jǐn)慎使用。

2:標(biāo)準(zhǔn)化和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

121℃的選擇不僅基于科學(xué)原理和實踐經(jīng)驗,還與國際法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一性密切相關(guān)。它已成為全球滅菌領(lǐng)域的“國際語言”。在國際范圍內(nèi),將121℃確定為濕熱滅菌的基準(zhǔn)溫度。美國藥典(USP)和歐洲藥典(EP)均將121℃作為滅菌的關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn),為全球制藥行業(yè)提供重要參考。ISO17665標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步將121℃推廣至全球,為各國滅菌操作提供了統(tǒng)一規(guī)范。這種全球統(tǒng)一的溫度標(biāo)準(zhǔn)確保了滅菌效果的可重復(fù)性和一致性,無論在繁華都市的實驗室還是偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)療診所,121℃的濕熱滅菌都能達(dá)到相似效果,為醫(yī)療、制藥和科研領(lǐng)域的交流與合作奠定了堅實基礎(chǔ)。

3:壓力與穿透性

在高壓高溫滅菌器中,121℃對應(yīng)的飽和蒸汽壓力為2.1個大氣壓,賦予了蒸汽強(qiáng)大的穿透能力。這種壓力可推動蒸汽深入多孔材料或液體培養(yǎng)基的內(nèi)部,確保熱量傳遞到每一個角落,實現(xiàn)全面滅菌。相比之下,120℃的飽和蒸汽壓力僅為1.99個大氣壓,熱含量和穿透力不足,可能導(dǎo)致復(fù)雜結(jié)構(gòu)物品內(nèi)部溫度不足,滅菌不全面。而122℃的飽和蒸汽雖然滅菌效率更高,但更高的溫度和壓力會使熱敏性材料(如塑料制品、含生物活性成分的藥品)發(fā)生性能改變,甚至失效。同時,設(shè)備需采用更堅固材料和復(fù)雜設(shè)計,增加成本和能耗,從經(jīng)濟(jì)和實際操作角度并不劃算。
4:飽和蒸汽的關(guān)鍵作用
在高壓滅菌過程中,121℃的飽和蒸汽是滅菌效果與設(shè)備要求的最佳平衡點,其熱含量和穿透性優(yōu)勢尤為突出。
5:飽和蒸汽的熱含量優(yōu)勢
121℃的飽和蒸汽熱焓高達(dá)2700 kJ/kg,遠(yuǎn)超同溫度下的空氣或水。當(dāng)蒸汽與滅菌物品接觸時,會在物品表面迅速冷凝并釋放大量潛熱,快速提升物品溫度,使其在短時間內(nèi)達(dá)到滅菌標(biāo)準(zhǔn),顯著提高滅菌效率。
6:120℃的不足

120℃與121℃僅相差1℃,但在滅菌效果上卻有顯著差異。從滅菌動力學(xué)角度看,芽孢的典型Z值為10℃,即溫度每降低1℃,D值會增加10倍。例如,某芽孢在121℃時D值為1.5分鐘,而在120℃時D值會增至約15分鐘。這意味著在相同時間內(nèi),120℃的滅菌效率遠(yuǎn)低于121℃。在實際應(yīng)用中,120℃的滅菌時間需延長。若按121℃下15-20分鐘的標(biāo)準(zhǔn)時間進(jìn)行120℃滅菌,可能導(dǎo)致耐熱芽孢殘留,滅菌效果大打折扣。

7:122℃的弊端

盡管122℃從理論上能更快速地殺滅微生物,但其實際應(yīng)用中存在諸多弊端。首先,122℃會顯著增加設(shè)備和物品的熱負(fù)擔(dān)。溫度升高導(dǎo)致設(shè)備內(nèi)部壓力增大,對設(shè)備的耐壓性能要求更高,需采用更堅固、耐高溫高壓的材料制造,這不僅增加了設(shè)備成本,也提高了制造難度。此外,對于熱敏性材料(如含生物活性成分的藥品、塑料醫(yī)療器械等),122℃的高溫可能破壞其結(jié)構(gòu),改變性能,甚至使其失效。在能耗方面,122℃的滅菌過程需要更多能量來維持高溫高壓,增加了運行成本,對能源供應(yīng)和管理要求更高。從可持續(xù)發(fā)展角度看,過高的能耗不符合節(jié)能環(huán)保的要求。


因此121℃的滅菌效果和效率成為滅菌操作中的關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)。滅菌動力學(xué)中的D值和Z值是衡量滅菌效果的重要參數(shù)。D值表示在特定溫度下殺滅90%微生物所需的時間,例如,某芽孢在121℃下的D值為1.5分鐘,經(jīng)過15分鐘滅菌,芽孢數(shù)量可減少到初始量的百萬分之一。Z值則表示每升高1℃,D值減少10倍的溫度范圍,芽孢的Z值通常為10℃。這意味著溫度從120℃升高到121℃時,D值減少10倍,滅菌效率顯著提高。



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