標準品與對照品的管理程序

是由留學美國多年的資深學者創(chuàng)辦的一家*企業(yè)，與中國農(nóng)業(yè)大學、華中農(nóng)業(yè)大學、哈爾濱獸醫(yī)研究所等多家高校及生物技術研究機構建立了合作關系。公司以開發(fā)的動物疾病診斷試劑、食品安全檢測試劑、人體疾病診斷試劑、環(huán)境監(jiān)測試劑、新型酶制劑、微生物制劑、蛋白質(zhì)產(chǎn)品、核苷酸產(chǎn)品、綠色水產(chǎn)藥品、小分子抗原抗體、基因重組抗原抗體等生物化學制品為主，以*的化企業(yè)經(jīng)營理念、雄厚的研發(fā)實力、規(guī)范化的生產(chǎn)標準、健全的銷售網(wǎng)絡、完善的技術服務體系和廣闊的國內(nèi)外合作網(wǎng)絡服務于，致力于生物制劑在的產(chǎn)業(yè)化。

標準品（對照品）的年度計劃：管理員每年第四季度根據(jù)企業(yè)下年度生產(chǎn)品種綜合計劃， 制訂品種檢驗用標準品（對照品）計劃和文字說明，報 QC 室負責人批準。內(nèi)容包括：標 準品（對照品）名稱、規(guī)格、數(shù)量、庫存量、檢驗品種名稱。計劃量要合理，做到既不浪 費，又能保證正常的檢驗工作。

標準品（對照品）的購買

標準品（對照品）使用計劃批準后，由物流部按《物資采購管理程序》規(guī)定進行購買。

國內(nèi)購買一般到當?shù)厮帣z所或中國藥品生物制品檢定所直接購買或郵購。

請購單應盡量注明分子式、分子量及結構式，標準品（對照品）編碼，以免發(fā)生誤購。

標準品（對照品）的接收

標準品、對照品購回后，檢查外包裝完好、封口嚴密、標簽完好、清楚。

復核與請購單的一致性，準確無誤。

對所買標準品、對照品編號（此編號要*，便于管理）。

填寫標準品（對照品）臺帳，內(nèi)容包括名稱、規(guī)格、數(shù)量、購進日期、編號等。

標準品（對照品）的貯存

不同的標準品、對照品應根據(jù)其理化性質(zhì)、貯存要求選擇適宜的貯存環(huán)境和條件，分別置 于規(guī)定的位置。

貯存環(huán)境：貯存室應保持陰涼、干燥、避光、通風，溫度在 20±5℃，相對濕度在 50～75% 為宜。特殊品種要求嚴格按照規(guī)定的貯存條件妥善保存。

標準品、對照品應放在干燥器或其它適宜容器中保存，每一個干燥器或容器外應有區(qū)別于 標準品編號的特殊編碼，以示存放位置。

干燥器置于加鎖的柜中，依次排列整齊。

貯存期：一般按該品的 規(guī)定貯存期限執(zhí)行，沒有期限的原則上化學提純物標準品為3 年。