YBB00332003-2015《鈉鈣玻璃管制注射劑瓶》標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定，瓶壁與瓶底厚度是影響注射劑瓶機械強度、密封性及化學(xué)穩(wěn)定性的核心指標(biāo)。

檢測儀器推薦:BTG-01E電子壁厚測試儀

1.測試方法與設(shè)備要求

• 接觸式測量技術(shù)底厚壁厚測厚儀，分辨率達0.001mm，可實現(xiàn)瓶身360°掃描。

• 夾具適配性：設(shè)備需配備多規(guī)格夾具（如10-120mm直徑可調(diào)），避免因夾持力不均導(dǎo)致測量誤差。

2.測試點位與數(shù)據(jù)要求

• 壁厚測試：沿瓶身軸向等距取5個測量點（瓶肩、瓶身中部、瓶底），每個點旋轉(zhuǎn)90°測量4次，取平均值。

• 底厚測試：在瓶底中心及距邊緣1/3半徑處各取3個點，測量數(shù)據(jù)需滿足以下要求：

1.設(shè)備校準(zhǔn)與樣品準(zhǔn)備

• 校準(zhǔn)要求：每日測試前用標(biāo)準(zhǔn)量塊校準(zhǔn)傳感器。

• 樣品處理：選取無裂紋、無氣泡的注射劑瓶，清潔表面后靜置至室溫（25±2℃），避免溫濕度差異導(dǎo)致數(shù)據(jù)偏差。

2.測試步驟與數(shù)據(jù)記錄

• 壁厚測試

• 將瓶身固定于夾具，調(diào)整測量桿至瓶肩；

• 啟動設(shè)備，以5mm/s速度掃描瓶身，記錄5個軸向點位的壁厚值；

• 旋轉(zhuǎn)瓶身90°，重復(fù)測量4次，取均值。

• 底厚測試

• 將瓶底朝上固定于專用支架，調(diào)整測量頭至瓶底中心；

• 測量中心點及3個邊緣點厚度，記錄數(shù)據(jù)；

• 對比實測值與標(biāo)準(zhǔn)限值。

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