引言

一次性使用麻醉穿刺包是醫(yī)療領(lǐng)域中重要的器械，廣泛應(yīng)用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、聯(lián)合麻醉及神經(jīng)阻滯局部麻醉等臨床場景。為確保其安全性和可靠性，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY/T 0321.1-2022 對麻醉穿刺包的性能要求進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定，其中導(dǎo)管斷裂力是評估導(dǎo)管機(jī)械性能的重要指標(biāo)。本文結(jié)合YY/T 0321.1-2022 標(biāo)準(zhǔn)中導(dǎo)管斷裂力試驗方法，探討濟(jì)南三泉智能科技有限公司生產(chǎn)的LGY-03S 斷裂力和連接牢固度測試儀在該測試中的專業(yè)應(yīng)用，旨在為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和檢測機(jī)構(gòu)提供技術(shù)參考。

YY/T 0321.1-2022 導(dǎo)管斷裂力試驗方法概述

YY/T 0321.1-2022 標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了導(dǎo)管斷裂力的測試要求及方法。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)附錄 C，導(dǎo)管斷裂力試驗旨在通過施加拉力直至導(dǎo)管斷裂，評估其抗拉強(qiáng)度。試驗方法要點如下：

1. 試驗原理：向?qū)Ч茉囼灦问┘永?，直至斷裂，記錄斷裂時的力值（單位：N）。

2. 試驗儀器：需使用能施加大于 30 N 拉力的試驗儀。

3. 試驗步驟

• 從導(dǎo)管中選取試驗段，排除前端 20 mm 部分。

• 將試驗段兩端套上軟管后固定在拉力試驗儀上，夾具間距為 25 mm。

• 以 500 mm/min 的速度進(jìn)行拉伸，記錄斷裂力值。

性能要求：根據(jù)表 4，導(dǎo)管規(guī)格為 0.7 mm 時，斷裂力應(yīng) ≥10 N；規(guī)格為 1.0 mm 或 1.1 mm 時，斷裂力應(yīng) ≥15 N。

該方法對試驗設(shè)備的精度、速度控制及夾具適配性提出了較高要求，確保測試結(jié)果的可靠性和可重復(fù)性。

斷裂力和連接牢固度測試儀的技術(shù)優(yōu)勢

濟(jì)南三泉智能LGY-03S 斷裂力和連接牢固度測試儀是一款專為醫(yī)療器械設(shè)計的多功能檢測設(shè)備，廣泛應(yīng)用于導(dǎo)管、注射針、輸液器等產(chǎn)品的力學(xué)性能測試。其技術(shù)特點與 YY/T 0321.1-2022 標(biāo)準(zhǔn)的要求高度契合，以下從多個維度分析其在導(dǎo)管斷裂力測試中的應(yīng)用優(yōu)勢：

1. 高精度力值測試系統(tǒng)

LGY-03S 配備品牌的力值測試系統(tǒng)，測量范圍達(dá) 0-300 N，力值分辨率高達(dá) 0.001 N，測量精度為 ±1%。這確保了在測試不同規(guī)格導(dǎo)管（如 0.7 mm、1.0 mm、1.1 mm）時，能夠準(zhǔn)確捕捉斷裂力值，滿足標(biāo)準(zhǔn)中對 ≥10 N 和 ≥15 N 的要求。

2. 精準(zhǔn)的速度控制

標(biāo)準(zhǔn)要求以 500 mm/min 的速度進(jìn)行拉伸測試，而 LGY-03S 支持 1-500 mm/min 無極變速，速度精度控制在 ±2% 誤差范圍內(nèi)。其采用精密滾珠絲杠傳動系統(tǒng)，確保試驗速度的穩(wěn)定性和位移的精確性（位移分辨率 0.01 mm），有效避免因速度偏差導(dǎo)致的測試誤差。

3. 靈活的夾具設(shè)計

導(dǎo)管斷裂力試驗要求將試驗段兩端套上軟管后固定，夾具間距為 25 mm。LGY-03S 配備專業(yè)人性化夾具，可根據(jù)導(dǎo)管尺寸靈活更換，確保夾持穩(wěn)固且不損傷試樣。這種設(shè)計不僅滿足標(biāo)準(zhǔn)對夾具間距的要求，還能適配不同規(guī)格的導(dǎo)管，提升測試的通用性。

4. 智能化操作與數(shù)據(jù)記錄

LGY-03S 配備大液晶顯示屏和 PVC 操作面板，操作直觀便捷。系統(tǒng)支持多種測試模式，包括斷裂力、定力值牢固度和定形變牢固度測試，能夠全面滿足 YY/T 0321.1-2022 的試驗需求。此外，內(nèi)置微型打印機(jī)可輸出設(shè)備序號、樣品批號、測試人員、測試結(jié)果及時間等完整信息，便于數(shù)據(jù)追溯和質(zhì)量管理。

5. 系統(tǒng)升級與個性化服務(wù)

LGY-03S 的系統(tǒng)程序支持 ISP 在線升級功能，可根據(jù)用戶需求進(jìn)行功能擴(kuò)展。這為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供了定制化測試方案的可能性，適應(yīng)不斷更新的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求。

斷裂力和連接牢固度測試儀

LGY-03S 在導(dǎo)管斷裂力測試中的應(yīng)用流程

結(jié)合 YY/T 0321.1-2022 標(biāo)準(zhǔn)，LGY-03S 在導(dǎo)管斷裂力測試中的具體應(yīng)用流程如下：

1.樣品準(zhǔn)備：

• 從麻醉穿刺包中選取導(dǎo)管試驗段，排除前端 20 mm 部分。

• 根據(jù)導(dǎo)管規(guī)格（如 0.7 mm、1.0 mm）選擇合適的軟管和夾具。

2.儀器設(shè)置：

• 在 LGY-03S 操作面板上設(shè)定拉伸速度為 500 mm/min。

• 調(diào)整夾具間距至 25 mm，確保夾具與導(dǎo)管試驗段對齊。

3.試驗執(zhí)行：

• 將試驗段兩端套上軟管并固定在夾具上。

• 啟動測試，儀器以設(shè)定速度拉伸導(dǎo)管，直至斷裂。

• 液晶屏實時顯示力值變化，記錄斷裂時的最大力值。

4.結(jié)果記錄與分析：

• 通過微型打印機(jī)輸出測試結(jié)果，包含斷裂力值、樣品信息等。

• 對比標(biāo)準(zhǔn)要求（0.7 mm ≥10 N，1.0 mm/1.1 mm ≥15 N），判斷導(dǎo)管是否合格。

斷裂力和連接牢固度測試儀

實際應(yīng)用價值

LGY-03S 測試儀在一次性使用麻醉穿刺包導(dǎo)管斷裂力測試中的應(yīng)用，不僅滿足 YY/T 0321.1-2022 標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要求，還顯著提升了測試效率和數(shù)據(jù)可靠性。其高精度、智能化和靈活性的特點，使其成為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和第三方檢測機(jī)構(gòu)的理想選擇。通過該設(shè)備，企業(yè)能夠有效驗證導(dǎo)管的機(jī)械性能，確保產(chǎn)品在臨床使用中的安全性和穩(wěn)定性，從而提升產(chǎn)品質(zhì)量和市場競爭力。

結(jié)論

濟(jì)南三泉智能LGY-03S 斷裂力和連接牢固度測試儀以其高精度、靈活性和智能化設(shè)計，適配 YY/T 0321.1-2022 標(biāo)準(zhǔn)中導(dǎo)管斷裂力試驗的要求。其在醫(yī)療器械力學(xué)性能測試中的廣泛應(yīng)用，為麻醉穿刺包的質(zhì)量控制提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支持。未來，隨著醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展，LGY-03S 憑借其可升級性和個性化服務(wù)，將繼續(xù)在行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢測中發(fā)揮重要作用，為保障醫(yī)療安全貢獻(xiàn)力量。

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