在生物制藥質(zhì)量控制中，宿主殘留DNA猶如隱形的“安全地雷”，稍有不慎便可能引發(fā)監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)。面對(duì)行業(yè)普遍存在的檢測(cè)成本高、步驟繁瑣、數(shù)據(jù)可信度低三大難題，全新CHO細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)試劑盒以四項(xiàng)核心技術(shù)革新，成為實(shí)驗(yàn)室的“安全衛(wèi)士”。

痛點(diǎn)擊破：行業(yè)難題迎刃而解

1.成本高？——平民化價(jià)格，高性能
“植物DNA共抽提”技術(shù)，使常規(guī)核酸提取試劑盒即可滿(mǎn)足前處理需求，單次檢測(cè)成本降低60%，告別天價(jià)痕量提取試劑。

2.耗時(shí)久？——3小時(shí)內(nèi)快檢流程
整合qPCR直接檢測(cè)法，省去毛細(xì)管電泳等復(fù)雜步驟，從樣本到報(bào)告僅需3小時(shí)，緊急放行檢測(cè)不再延誤。

3.數(shù)據(jù)不準(zhǔn)？——三重質(zhì)控體系

內(nèi)標(biāo)監(jiān)控抽提效率

陽(yáng)性對(duì)照驗(yàn)證擴(kuò)增有效性

前處理陰性排除污染風(fēng)險(xiǎn)
確保每份數(shù)據(jù)經(jīng)得起審計(jì)

場(chǎng)景化解決方案

疫苗生產(chǎn)：精準(zhǔn)把控vero細(xì)胞、CHO細(xì)胞等殘留風(fēng)險(xiǎn)，符合WHO最新指南。

CAR-T細(xì)胞治療：超低檢測(cè)限（1 fg/μL）滿(mǎn)足細(xì)胞治療產(chǎn)品嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)。

血制品安全：高效去除血漿中潛在宿主DNA，保障輸血安全。