近期，Precise Biopharma Private Limited公司的研發(fā)與分析團(tuán)隊在《WJBPHS》期刊上發(fā)表了題為——“Development and validation of HPLC method for determination of amino acid mole ratio in Semaglutide”的科研論文，以下是論文概要：

背景介紹

司美格魯肽是一種由34個氨基酸組成的合成肽，作為胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，最早用于治療2型糖尿病，近些年作為減肥適應(yīng)癥“新貴”受到界內(nèi)廣泛關(guān)注。本研究的目的是開發(fā)并驗證一種用于測定司美格魯肽中的氨基酸含量的分析方法，以滿足其分析應(yīng)用的需求。

文獻(xiàn)概述

本研究采用HPLC反相方法，以異硫氰酸苯酯（PITC）作為柱前衍生化試劑，建立了司美格魯肽中氨基酸比值的測定方法。通過系統(tǒng)適用性（三針標(biāo)準(zhǔn)氨基酸溶液峰面積的RSD≤5.0%）、專屬性（各氨基酸峰分離良好且通過峰純度測試）、線性與范圍（12.5%-200%濃度范圍內(nèi)，相關(guān)系數(shù)R≥0.99）、精密度（六次樣品測定的RSD≤5.0%）、準(zhǔn)確性（80%-120%加標(biāo)水平的回收率符合要求）等試驗驗證了方法的可靠性。

結(jié)果表明：該方法準(zhǔn)確、精密、簡便、靈敏且穩(wěn)定，適用于司美格魯肽中氨基酸比值的常規(guī)分析。