預期用途:
質量控制樣品可用于:質控圖制作、結果比較、方法研究-建立一致性、微生物培養(yǎng)基的驗收、作為核查樣、操作人員的變動性監(jiān)測、環(huán)境條件(如溫度,濕度)影響變化監(jiān)測。
使用說明:
質量控制樣品在取樣或測試前需要進行預處理,樣品恢復至室溫后方可開啟使用。
樣品測試:需要用總計60mL無菌水再水化,本次凍干的樣品等同于60mL的食品樣品;
操作過程:無菌開啟西林瓶,開啟后,立即加入5mL無菌水進行再水化,待溶解后,吸出放入無菌瓶中,再反復用余下的無菌水清洗西林瓶內壁,回收淸洗液放入上述無菌瓶中,此溶液即是待測樣品原液;
待測樣品原液最小取樣量為25mL。
注意事項:
西林瓶內樣品處于高真空狀態(tài),開啟時要小心;
從開啟樣品到測試結束均應按照無菌操作進行;
凍干塊狀樣品為一個樣品單元,是不可分割的整體,勿取其中一部分測試;
無菌水溶解樣品時,必須在西林瓶中進行,不允許將西林瓶中的樣品倒岀西林瓶再水化;
樣品中含有活的微生物(可能含有致病微生物),不要直接用手接觸西林瓶內樣品,請在符合生物安全規(guī)定的條件下操作;操作過程中產生的廢棄物需滅菌后方可丟棄。
特性值/范圍:
指定值是由參加能力驗證計劃的實驗室通過多種方法得出的。
指定值范圍(│z│≤2.0)是z比分數范圍±2.0內的濃度范圍。指定值及其范圍是根據能力驗證統(tǒng)計分析確定的,適用于實驗室作為一種適用的質量控制措施。
分析測試方法:
本證書金列出了參加實驗室使用頻次最多的1-2種檢測方法,您可以使用任何您希望的分析方法。
均勻性/穩(wěn)定性:
樣品的均勻性和穩(wěn)定性滿足能力驗證的相關要求,均勻性、穩(wěn)定性良好。
建議您在有效日期內進行分析測試。
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