片劑四用儀
片劑四用儀是一種集成硬度、脆碎度、崩解時限和溶出度四項檢測功能于一體的專業(yè)制藥檢測設備,廣泛應用于藥品質(zhì)控、科研及藥檢機構。其核心特點與技術細節(jié)如下:
一、核心功能與技術參數(shù)
?功能集成?
?硬度檢測?:量程通常為2-200N,精度±1N,支持最大直徑20mm的片劑?;
?脆碎度測試?:配備標準輪鼓(內(nèi)徑286mm±0.2mm,深度39mm±0.3mm),轉(zhuǎn)速25轉(zhuǎn)/分,自動100轉(zhuǎn)停機?;
?崩解時限測定?:吊籃升降頻率30-32次/分,行程55±2mm,篩網(wǎng)孔徑符合藥典標準?;
?溶出度分析?:支持槳法/轉(zhuǎn)籃法,轉(zhuǎn)速范圍25-250rpm(部分型號擴展至50-150rpm),溫控精度±0.5℃?。
?智能控制系統(tǒng)?
采用觸控屏操作界面,支持參數(shù)預設與實時數(shù)據(jù)顯示?;
內(nèi)置故障自診斷功能,具備過載保護和數(shù)據(jù)自動存儲能力?;
部分gao端升級支持無線數(shù)據(jù)傳輸與用戶權限管理?。
?結構設計?
緊湊型機身設計,減少實驗室空間占用?;
溶出杯容量1000ml(高度185mm),可同時安裝6組檢測組件?;
硬度測試倉配備透明觀察窗,便于實時監(jiān)控?。
二、技術標準與型號差異
?指標? | ?說明? | 備注? |
?溶出杯數(shù)量? | 3杯 | 6杯? |
?溫控系統(tǒng)? | 水浴勻熱,±0.5℃ | 高精度溫控,±0.3℃? |
?數(shù)據(jù)管理? | 本地顯示,無存儲 | 選配電腦審計追蹤/USB導出/打印功能? |
?符合標準? | 《中國藥典》2010/2015版? | 《中國藥典》2020版及仿制藥一致性評價? |
三、典型應用場景
?制藥廠質(zhì)檢?:批量檢測片劑硬度均勻性及脆碎合格率?;
?藥檢機構?:溶出曲線比對與崩解行為研究?;
?科研教學?:藥物釋放機理模擬與輔料影響分析?。
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