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從MPE-L2到MPE-P1：艾特森微流控制備儀賦能藥物遞送系統(tǒng)全周期開發(fā)
艾特森微流控制備儀系列(MPE-L2與MPE-P1)通過技術(shù)迭代與功能升級，構(gòu)建了覆蓋藥物遞送系統(tǒng)從實(shí)驗(yàn)室研究到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的全周期解決方案。其核心價(jià)值體現(xiàn)在精準(zhǔn)控制、無縫放大、工藝驗(yàn)證三大維度，具體賦能路徑如下：
一、MPE-L2：實(shí)驗(yàn)室研究階段的“工藝啟蒙者”
技術(shù)定位
MPE-L2為實(shí)驗(yàn)型微流控設(shè)備，專為核酸藥物、疫苗等制劑的基礎(chǔ)研究及早期工藝驗(yàn)證設(shè)計(jì)，是藥物遞送系統(tǒng)開發(fā)的“起點(diǎn)工具”。
核心功能
微量樣本高效利用：以注射泵為動力，僅需少量樣品(毫升級)即可展開實(shí)驗(yàn)，標(biāo)配強(qiáng)化玻璃注射器與金屬芯片(非耗材)，降低研發(fā)成本。
動態(tài)進(jìn)樣設(shè)計(jì)：支持實(shí)驗(yàn)中多次進(jìn)樣，滿足多批次樣品制備需求，加速工藝參數(shù)篩選。
定制化芯片適配：艾特森有的金屬微流控芯片擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，通過定制流道結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)兩相混合、乳化及微粒孵育，覆蓋脂質(zhì)體(Liposome)、脂質(zhì)納米顆粒(LNP)、聚合物納米顆粒(如PLGA微球)等制劑的早期開發(fā)。
應(yīng)用場景
核酸藥物(mRNA-LNP、siRNA-LNP)的包封工藝優(yōu)化。
化學(xué)藥品脂質(zhì)體(如多柔比星脂質(zhì)體)的粒徑控制與穩(wěn)定性研究。
新型納米載體(如金納米粒)的制備可行性驗(yàn)證。
二、MPE-P1：中試放大階段的“工藝驗(yàn)證者”
技術(shù)定位
MPE-P1為中試型微流控制備儀，聚焦脂質(zhì)納米顆粒、聚合物微球等微納米制劑的規(guī)模化制備工藝開發(fā)，是連接實(shí)驗(yàn)室與產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的“橋梁”。
核心功能
高濃度/高流速制備：支持樣品在高濃度(如LNP包封率>90%)和高流速(≤200ml/min/通道)條件下穩(wěn)定制備，結(jié)果重現(xiàn)性高，粒徑PDI可控制在0.1以下，最小粒徑達(dá)100nm以內(nèi)。
規(guī)?；a(chǎn)適配：樣品量范圍覆蓋50ml至10L以上，最高耐受壓力10MPa，滿足中試規(guī)模工藝驗(yàn)證需求。
智能化操作與數(shù)據(jù)管理：集成式觸屏操作，系統(tǒng)配置批次記錄、數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能，支持工藝參數(shù)追溯與優(yōu)化，為GMP生產(chǎn)提供詳實(shí)數(shù)據(jù)支持。
定制化芯片擴(kuò)展性：芯片通道尺寸可調(diào)(20μm-3mm)，支持二次混合/乳化，適配復(fù)雜工藝路線(如疫苗佐劑、脂肪乳制劑的乳化工藝)。
應(yīng)用場景
核酸藥物遞送系統(tǒng)的產(chǎn)業(yè)化放大生產(chǎn)(如mRNA疫苗LNP包封)。
復(fù)雜注射劑(如PLGA微球、脂肪乳)的工藝優(yōu)化與驗(yàn)證。
新型納米載體(如聚合物膠束、無機(jī)納米粒)的規(guī)?；苽洹?br />
三、全周期賦能：從“工藝啟蒙”到“產(chǎn)業(yè)化落地”
技術(shù)銜接性
工藝參數(shù)無縫傳遞：MPE-L2篩選的工藝條件(如流速比、壓力、溫度)可直接遷移至MPE-P1，避免重復(fù)開發(fā)，縮短研發(fā)周期。
設(shè)備協(xié)同性：艾特森微流控系統(tǒng)集成輸送泵、PAT工具包及人性化軟件，實(shí)現(xiàn)從樣品制備到在線監(jiān)測的全流程控制，確保工藝穩(wěn)定性。
產(chǎn)業(yè)化支持
GMP合規(guī)性：設(shè)備設(shè)計(jì)符合良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)，支持藥物遞送系統(tǒng)的商業(yè)化生產(chǎn)。
售后服務(wù)保障：提供1-3年保修期、現(xiàn)場技術(shù)咨詢、免費(fèi)儀器保養(yǎng)及快速維修響應(yīng)(12小時內(nèi)電話指導(dǎo)或48小時內(nèi)上門服務(wù))，降低企業(yè)運(yùn)維成本。
行業(yè)案例
某核酸藥物企業(yè)通過MPE-L2優(yōu)化mRNA-LNP包封工藝，將粒徑均勻性(PDI)從0.3優(yōu)化至0.1以下，隨后利用MPE-P1完成10L規(guī)模中試驗(yàn)證，最終實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，產(chǎn)品純度達(dá)99.5%。
某疫苗企業(yè)借助MPE-P1開發(fā)高均一性疫苗佐劑乳化工藝，將佐劑粒徑標(biāo)準(zhǔn)差降低至5%以內(nèi)，顯著提升疫苗穩(wěn)定性。
四、總結(jié)：微流控技術(shù)驅(qū)動藥物遞送系統(tǒng)創(chuàng)新
艾特森微流控制備儀系列通過MPE-L2的精準(zhǔn)探索與MPE-P1的規(guī)?；?yàn)證，構(gòu)建了藥物遞送系統(tǒng)開發(fā)的完整技術(shù)閉環(huán)。其核心優(yōu)勢在于：
從實(shí)驗(yàn)室到車間的無縫銜接，避免工藝放大失敗風(fēng)險(xiǎn)；
高度定制化的芯片與流程設(shè)計(jì)，滿足多樣化制劑需求；
智能化數(shù)據(jù)管理，加速工藝優(yōu)化與合規(guī)性認(rèn)證。
未來，隨著微流控技術(shù)與AI、連續(xù)制造等技術(shù)的融合，艾特森設(shè)備將進(jìn)一步賦能藥物遞送系統(tǒng)的個性化設(shè)計(jì)與智能化生產(chǎn)，推動行業(yè)向更高效率、更低成本的方向發(fā)展。
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