方法一：現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)法

此方法適用于手提式、立式等工作容積較小的、且具有手動(dòng)放汽閥的高壓蒸汽滅菌器。通常高壓蒸汽滅菌器在放汽閥的尾部會(huì)備有金屬軟管，便于合理地排放冷空氣。因此，只需將金屬軟管與檢定用壓力校驗(yàn)器連接可靠，保證氣密性，即，能按檢定規(guī)程對(duì)高壓蒸汽滅菌器的壓力指示儀表進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)。

操作要點(diǎn)：

金屬軟管的耐壓需要大于等于400kPa，若無(wú)法達(dá)到，需更換成滿足要求的壓力連接軟管，構(gòu)成校準(zhǔn)系統(tǒng)的壓力氣密性不應(yīng)超過(guò)0.1 kPa/min。

校準(zhǔn)設(shè)備：

標(biāo)準(zhǔn)器選用數(shù)字壓力計(jì)（不低于0.2級(jí)，上限不超過(guò)500 kPa）或精密壓力表（不低于0.4級(jí)，上限值視被檢壓力指示儀表而定），配套設(shè)備選用氣體壓力校驗(yàn)器（穩(wěn)定性優(yōu)于0.02% FS，工作壓力大于600 kPa）。

現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)法的壓力校準(zhǔn)上限常常受到高壓蒸汽滅菌器上安裝的安全閥額定工作壓力的限制，當(dāng)無(wú)法校準(zhǔn)到被校壓力指示儀表上限壓力時(shí)，可給出最高額定工作壓力的校準(zhǔn)值。

方法二：直接比較法

此方法適用于安裝有測(cè)試連接器的高壓蒸汽滅菌器。通常為大型、直接蒸汽式。

操作要點(diǎn):

將壓力標(biāo)準(zhǔn)器連接于滅菌室管路中的壓力連接器上。若壓力連接器上的管螺紋與壓力標(biāo)準(zhǔn)器螺紋不配，應(yīng)采取轉(zhuǎn)接方法，確保連接可靠及氣密性要求。

校準(zhǔn)設(shè)備：

標(biāo)準(zhǔn)器推薦用數(shù)字壓力計(jì)（不低于0.2 級(jí)，上限不超過(guò)500 kPa），其使用環(huán)境應(yīng)能達(dá)到140℃，且計(jì)量性能不變或可修正。若用彈簧管式精密壓力表（不低于0.4 級(jí)，上限值視被檢壓力指示儀表而定），其允許誤差應(yīng)考慮溫度變化引起的附加誤差。

其示值誤差ΔPn按下式計(jì)算：

ΔPn ≤ ±（δ + 0.04Δt）% ×Pm （1）

式中：

δ－準(zhǔn)確度等級(jí)，

Δt－使用溫度與校準(zhǔn)時(shí)的溫度之差，

Pm－量程。

所有校準(zhǔn)項(xiàng)目?jī)H針對(duì)壓力示值誤差。直接比較法是用滅菌器中的蒸汽壓力做工作介質(zhì)，由于受蒸汽工作壓力的限制，因此校準(zhǔn)點(diǎn)不能按規(guī)程覆蓋壓力指示儀表的量程，只能依托壓力控制器或溫度控制器，在滅菌器使用壓力或溫度范圍內(nèi)確定壓力校準(zhǔn)點(diǎn)。再由于滅菌器在選定的工作壓力時(shí)要求應(yīng)能恒壓，但實(shí)際做不到，總有壓力波動(dòng)，因此校準(zhǔn)時(shí)就必須要求讀數(shù)迅速、準(zhǔn)確，且采用多次讀數(shù)求平均值的方法確定校準(zhǔn)結(jié)果。

校準(zhǔn)結(jié)果處理：

壓力示值誤差

ΔP = Pa-Pn （2）

式中：

ΔP-被校壓力指示儀表示值誤差，kPa；

Pa-被校壓力指示儀表示值讀數(shù)平均值，kPa；

Pn-標(biāo)準(zhǔn)器示值讀數(shù)平均值，kPa。

方法三：實(shí)時(shí)比較法

此方法適用于所有類型的高壓蒸汽滅菌器，標(biāo)準(zhǔn)器采用無(wú)線測(cè)量連接方式。

操作要點(diǎn)：

標(biāo)準(zhǔn)器按使用說(shuō)明書(shū)要求設(shè)置工作程序，完成后直接放置到滅菌室靠近被檢壓力指示儀表處，啟動(dòng)滅菌器，達(dá)到正常工作狀態(tài)時(shí)即可進(jìn)行校準(zhǔn)工作。校準(zhǔn)過(guò)程中同樣應(yīng)注意高壓蒸汽滅菌器壓力波動(dòng)對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果的影響。

校準(zhǔn)設(shè)備:

壓力無(wú)線測(cè)量系統(tǒng)（準(zhǔn)確度不低于0.2 級(jí)，測(cè)量上限不大于500 kPa，使用環(huán)境不低于140℃），能實(shí)時(shí)測(cè)量壓力并顯示、記錄測(cè)量結(jié)果。

實(shí)時(shí)比較法同樣采用滅菌器中的蒸汽壓力做工作介質(zhì)，因此其校準(zhǔn)方法和直接比較法是相同的。標(biāo)準(zhǔn)器示值一般由電腦按時(shí)間間隔直接采集并記錄，校準(zhǔn)中只需記錄被檢壓力指示儀表的示值。與直接比較法相比，其安裝位置靈活，操作方法簡(jiǎn)單，適用性更強(qiáng)，且校準(zhǔn)過(guò)程中利用微機(jī)做為顯示記錄設(shè)備，因此校準(zhǔn)過(guò)程直觀、可控，客戶更易接受。校準(zhǔn)結(jié)果處理按公式（2）。

方法四：記錄比較法

此方法同樣適用于所有類型的高壓蒸汽滅菌器，操作要點(diǎn)同實(shí)時(shí)比較法。標(biāo)準(zhǔn)器采用記錄式壓力無(wú)線測(cè)量系統(tǒng)，其技術(shù)指標(biāo)要求不變。與實(shí)時(shí)比較法所采用的標(biāo)準(zhǔn)器相比，其體積更小，適用于更小的工作空間，但記錄式缺少實(shí)時(shí)測(cè)量數(shù)據(jù)傳輸功能，無(wú)法準(zhǔn)確掌握校準(zhǔn)過(guò)程，只能被動(dòng)接受記錄結(jié)果。為使測(cè)量結(jié)果可靠，常需延長(zhǎng)校準(zhǔn)時(shí)間，或當(dāng)校準(zhǔn)結(jié)果不甚滿意時(shí)，常需進(jìn)行多次操作以獲得最佳校準(zhǔn)結(jié)果。校準(zhǔn)結(jié)果處理同樣按公式（2）。

高壓蒸汽滅菌器溫度校準(zhǔn)方法

將溫度傳感器置于被校高壓滅菌器的中心點(diǎn)位置，并讓高壓滅菌器進(jìn)行一次完整的滅菌過(guò)程，升溫過(guò)程中，注意將滅菌器腔體內(nèi)空氣排出。達(dá)到滅菌溫度后，每2min測(cè)試一組數(shù)據(jù)，測(cè)試30min，得到15組數(shù)據(jù)，溫度波動(dòng)度為測(cè)得的15組數(shù)據(jù)中的實(shí)際溫度最大值減去實(shí)際溫度最小值，除以2，并冠以“±”表示。

GB/T30690-2014提出滅菌循環(huán)中，滅菌溫度范圍的實(shí)測(cè)值一般不高于設(shè)定值3℃，壓力范圍應(yīng)與實(shí)測(cè)溫度范圍相對(duì)應(yīng)。同時(shí)考慮測(cè)量不確定度應(yīng)小于被測(cè)設(shè)備最大允許示值誤差的五分之一到三分之一之間，即0.6～1.0℃。本文著重討論不同容積的高壓滅菌器在兩種常見(jiàn)校準(zhǔn)方法下的中心點(diǎn)溫度、壓力校準(zhǔn)結(jié)果，校準(zhǔn)環(huán)境溫度為20.0～21.0℃，環(huán)境相對(duì)濕度為45%～50%。