YBB00112004-2015預(yù)灌封注射器針座連接力測(cè)試儀

預(yù)灌封注射器針座連接力測(cè)試儀產(chǎn)品介紹

一、產(chǎn)品概述

預(yù)灌封注射器針座連接力測(cè)試儀是一款專為醫(yī)療器械行業(yè)設(shè)計(jì)的高精度力學(xué)性能檢測(cè)設(shè)備，主要用于評(píng)估預(yù)灌封注射器針座與針管之間的連接強(qiáng)度，確保產(chǎn)品在生產(chǎn)、運(yùn)輸及臨床使用過(guò)程中不會(huì)出現(xiàn)針座脫落、漏液等安全隱患。該設(shè)備符合ISO、GB/T等國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，是制藥企業(yè)、醫(yī)療器械制造商及質(zhì)檢機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量控制的關(guān)鍵檢測(cè)工具。

二、核心功能

連接力測(cè)試

精準(zhǔn)測(cè)量針座與針管的軸向拔脫力、扭轉(zhuǎn)力，實(shí)時(shí)顯示峰值力、斷裂力等關(guān)鍵數(shù)據(jù)。

支持定速測(cè)試（如50mm/min、100mm/min）和定程測(cè)試，滿足不同標(biāo)準(zhǔn)要求。

數(shù)據(jù)采集與分析

配備高精度傳感器（精度等級(jí)0.5級(jí)）和高速數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，采樣頻率可達(dá)1000Hz，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。

自動(dòng)生成測(cè)試報(bào)告，包含力-位移曲線、統(tǒng)計(jì)分析（平均值、標(biāo)準(zhǔn)差、合格率）等，支持?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出。

自動(dòng)化與智能化

搭載伺服電機(jī)驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)測(cè)試過(guò)程全自動(dòng)控制，減少人為誤差。

內(nèi)置多種測(cè)試模式（如破壞測(cè)試、保壓測(cè)試），可自定義測(cè)試參數(shù)（速度、行程、閾值等）。

安全與合規(guī)

符合GMP、FDA 21 CFRPart 11要求，具備用戶權(quán)限管理、操作日志追溯功能。

測(cè)試區(qū)域配備防護(hù)裝置，防止樣品斷裂時(shí)碎片飛濺，保障操作人員安全。

三、預(yù)灌封注射器針座連接力測(cè)試儀技術(shù)特點(diǎn)

高精度與高穩(wěn)定性

采用進(jìn)口伺服電機(jī)及滾珠絲杠傳動(dòng)，定位精度達(dá)±0.01mm，測(cè)試力值分辨率0.01N。

機(jī)身采用剛性結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，減少機(jī)械變形對(duì)測(cè)試結(jié)果的影響。

人機(jī)交互友好

7英寸觸摸屏+工業(yè)級(jí)控制系統(tǒng)，界面簡(jiǎn)潔直觀，支持中英文切換。

樣品適應(yīng)強(qiáng)

兼容多種規(guī)格預(yù)灌封注射器（如1mL、2mL、5mL、10mL），夾具可快速更換，滿足不同產(chǎn)品測(cè)試需求。

支持定制化夾具設(shè)計(jì)，適配特殊型號(hào)注射器或組件。

高效與節(jié)能

測(cè)試效率可達(dá)≤5秒/次（不含裝夾時(shí)間），支持批量樣品連續(xù)測(cè)試。

低功耗設(shè)計(jì)，待機(jī)功率≤10W，符合綠色生產(chǎn)理念。

四、技術(shù)參數(shù)（示例）

測(cè)試力范圍：0-500N（可選配0-200N/1000N）

力值精度:±0.5%FS

測(cè)試速度范圍:0.01-500mm/min

行程范圍:0-300mm

外形尺寸:450mm×350mm×600mm（L×W×H）

電源:AC 220V±10%，50Hz

五、適用范圍

醫(yī)療器械制造商：預(yù)灌封注射器生產(chǎn)線在線質(zhì)量檢測(cè)、成品出廠檢驗(yàn)。

制藥企業(yè)：注射器包材進(jìn)廠驗(yàn)收、灌裝工藝驗(yàn)證。

第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)：醫(yī)療器械合規(guī)性檢測(cè)、產(chǎn)品認(rèn)證測(cè)試。

科研單位：新型注射器結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)研發(fā)、材料性能評(píng)估。

六、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

合規(guī)保障：嚴(yán)格遵循ISO 11040、GB15810等標(biāo)準(zhǔn)，確保檢測(cè)結(jié)果有效。

降本增效：自動(dòng)化測(cè)試流程減少人工干預(yù)，降低人力成本，提升檢測(cè)效率30%以上。

數(shù)據(jù)追溯：全流程數(shù)據(jù)記錄與報(bào)告生成，滿足審計(jì)追蹤要求，助力質(zhì)量體系建設(shè)。

定制服務(wù)：支持根據(jù)客戶需求開發(fā)專屬測(cè)試方案（如多工位測(cè)試、特殊樣品夾具等）。

七、結(jié)語(yǔ)

預(yù)灌封注射器針座連接力測(cè)試儀以“精準(zhǔn)、可靠、智能”為核心，為醫(yī)療器械質(zhì)量安全提供全流程保障。通過(guò)科學(xué)的檢測(cè)手段，幫助企業(yè)規(guī)避產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，最終保障患者用藥安全。

威夏科技以“讓世界發(fā)現(xiàn)品質(zhì)”為使命，通過(guò)精密檢測(cè)儀器賦能中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)，助力全球市場(chǎng)見(jiàn)證“中國(guó)智造”的品質(zhì)。我們始終與行業(yè)同頻共振，以科技力量推動(dòng)中國(guó)醫(yī)療器械向高質(zhì)量發(fā)展邁進(jìn)，為守護(hù)人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)堅(jiān)實(shí)力量。

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（注：實(shí)際技術(shù)參數(shù)及功能可根據(jù)客戶需求調(diào)整，具體以產(chǎn)品配置為準(zhǔn)。）