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日本ISOWATEC沃森馬洛孔徑0.5 - 25.4 mm Pumpsil 鉑金硫化硅膠管北崎有售

來源:北崎國際貿易(北京)有限公司   2025年08月02日 10:37  

Pumpsil 鉑金硫化硅膠管


Pumpsil 是為生物制藥行業(yè)開發(fā)的高純度軟管,提供超光滑的孔徑,有助于最大限度地減少蛋白質粘結并確保成品的高純度。

Pumpsil 廣泛用于一次性生物制藥應用,以及發(fā)酵過程中的 pH 值控制和培養(yǎng)基補料、準確的計量、傳輸和過濾。通過激光蝕刻零件號、批號和使用日期實現(xiàn)絕對的可追溯性。完整的生物相容性文件和全面的驗證包。

特點和優(yōu)勢

  • 完整的生物相容性文件和全面的驗證包

  • 通過激光蝕刻零件號、批號和使用日期實現(xiàn)絕對的可追溯性

  • 出色的流量穩(wěn)定性,可實現(xiàn)準確的工藝控制

  • 各種尺寸的綜合庫存

  • 工作溫度 -20 oC 至 80 oC(-4 oF 至 176 oF)

技術摘要

剝落物低 
認證與合規(guī)(EC) 第 1935/2004 號法規(guī), FDA 21 CFR177.2600, USP VI 級, 歐洲藥典3.1.9 
保存期限5 年
伽馬穩(wěn)定性25 kGy 至 50 kGy 
高壓濕熱滅菌穩(wěn)定性121 °C 30 分鐘 

“技術摘要”表列出了該范圍內可用的功能。請參閱“規(guī)格”選項卡了解型號特定信息。

技術規(guī)格


PumpsilPumpsil 軟管單元
孔徑0.5 - 25.4 mm (0.02 - 1 in) 0.5 - 25.4 mm (0.02 - 1 in) 
壁厚1.6 - 4.8 mm2.4 - 4.8 mm
壁厚0.063 - 0.188 in0.094 - 0.188 in
長度3 - 152 m
顏色無色 無色 
透明度半透明 半透明 
剝落物低 低 
認證與合規(guī)(EC) 第 1935/2004 號法規(guī), FDA 21 CFR177.2600, USP VI 級, 歐洲藥典3.1.9 (EC) 第 1935/2004 號法規(guī), FDA 21 CFR177.2600, USP VI 級, 歐洲藥典3.1.9 
工作溫度范圍-20 °C 至 80 °C(-4 °F 至 176 °F)  -20 °C 至 80 °C(-4 °F 至 176 °F)  
硬度,shore?A (5sec)60 60 
比重1.16 g/ml1.16 g/ml
防紫外線

撕裂強度 B0.02 - 0.06 kN/m (200-500 ppi) 0.02 - 0.06 kN/m (200-500 ppi) 
最大拉伸強度9 Mpa (1306 psi) 9 Mpa (1306 psi) 
斷裂伸長率550-1500 %550-1500 %
100% 伸長率下的拉伸應力8.13 MPa (1180 psi) 8.13 MPa (1180 psi) 
透氣率低 低 
壓縮設置5-42.5 %5-42.5 %
吸水低 低 
保存期限5 年5 年
伽馬穩(wěn)定性25 kGy 至 50 kGy 25 kGy 至 50 kGy 
高壓濕熱滅菌穩(wěn)定性121 °C 30 分鐘 121 °C 30 分鐘 
滅菌方法EtO, 伽馬, 高壓濕熱滅菌 EtO, 伽馬, 高壓濕熱滅菌 

ASTM 硬度方法:ASTM D 2240;比重:ASTM D 792;撕裂強度 B ISO 34-2;100 % 伸長率 ISO 37 下的最大拉伸強度、斷裂伸長率、拉伸應力;壓縮設置 ISO 815-1;ASTM D 412

主要材料

軟管鉑金硫化硅膠
接頭材料PVDF, 聚丙烯

生產

我們的定制硅膠可實現(xiàn)精確、一致性和耐用性。該軟管已“添加劑固化”,沒有與過氧化物軟管相關的 2,4 DCBA 殘留物。我們建造了一個 ISO 14644-1 7 級潔凈室空調系統(tǒng),以保持恒定的溫度和濕度。

我們的客戶可以確信產品沒有雜質。每一個制造階段都由生產機械執(zhí)行,由高技能人員監(jiān)督。我們實現(xiàn)的精度通常是公布的公差的一小部分。每次運行時進行 100% 的在線檢查和脫機檢查,確保所有 Pumpsil® 軟管均經過驗證,符合最高標準。

包裝

Pumpsil 軟管在潔凈室中采用熱封聚乙烯袋進行雙層包裝。聚乙烯袋與 Pumpsil 軟管一樣,沒有任何動物源成分。袋上標有零件號、批號、使用日期和軟管說明。標準線圈長度為 15 米(50 英尺)。其他線圈長度或切割長度可根據(jù)要求提供。

軟管卷筒包括長達 500 feet (152 m) 的軟管,也可用于 1.6、2.4 和 3.2 mm 壁厚軟管。

袋裝的 Pumpsil 線圈和卷筒裝在潔凈室外的卡盒中。卡盒與聚乙烯袋一樣,標有 Pumpsil 零件號、批號、使用日期和軟管說明。每包軟管都包含一份特定批次的合格證明。

詳細的原材料和生產記錄、硬拷貝和電子生產數(shù)據(jù)以及保留的樣品可為生產的每批軟管提供完整的批次可追溯性。您還可以下載 Watson-Marlow 衛(wèi)生級軟管和衛(wèi)生級軟管單元的合格證明副本。



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