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YY/T 0940-2014 醫(yī)用內(nèi)窺鏡抓取鉗閉合力傳遞系數(shù)檢測(cè)儀器

來(lái)源:濟(jì)南三泉智能科技有限公司   2025年08月04日 17:35  

引言

醫(yī)用內(nèi)窺鏡抓取鉗作為內(nèi)窺鏡手術(shù)中的關(guān)鍵器械,其性能直接影響手術(shù)的安全性與精準(zhǔn)性?!禮Y/T 0940-2014 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡器械 抓取鉗》標(biāo)準(zhǔn)對(duì)抓取鉗的閉合力傳遞系數(shù)等性能指標(biāo)提出了明確要求,確保器械在實(shí)際應(yīng)用中的可靠性。濟(jì)南三泉智能科技有限公司研發(fā)的YYL-03醫(yī)療器械性能測(cè)試儀,憑借其高精度、多功能和智能化設(shè)計(jì),成為檢測(cè)抓取鉗閉合力傳遞系數(shù)的理想工具。本文將深入探討YY/T 0940-2014標(biāo)準(zhǔn)中閉合力傳遞系數(shù)的要求與測(cè)試方法,并結(jié)合YYL-03測(cè)試儀的技術(shù)優(yōu)勢(shì),分析其在抓取鉗性能檢測(cè)中的應(yīng)用價(jià)值。


醫(yī)療器械性能測(cè)試儀

YY/T 0940-2014標(biāo)準(zhǔn)對(duì)抓取鉗閉合力傳遞系數(shù)的要求

根據(jù)《YY/T 0940-2014 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡器械 抓取鉗》標(biāo)準(zhǔn),閉合力傳遞系數(shù)是衡量抓取鉗性能的重要指標(biāo),反映了手柄施加力與鉗頭閉合力之間的傳遞效率。標(biāo)準(zhǔn)要求該系數(shù)需符合制造商的規(guī)定,確保器械在手術(shù)操作中能夠提供穩(wěn)定的抓取力和操控精準(zhǔn)性。具體要求如下:


  • 定義與意義:閉合力傳遞系數(shù)是手柄施加力(f?)與鉗頭前端1/3處垂直于張開角平分線方向的閉合力(f。)的比值,通過最小二乘法擬合計(jì)算得出。該系數(shù)直接影響抓取鉗在抓取、夾持組織時(shí)的效果。

  • 測(cè)試條件:測(cè)試需在模擬應(yīng)用狀態(tài)下進(jìn)行,鉗頭微張開狀態(tài)由制造商定義,以頭部前端1/3處的張開高度為基準(zhǔn)。施加在手柄的力(f?)在5 N至20 N范圍內(nèi),采樣間隔不大于3 N,記錄對(duì)應(yīng)的鉗頭閉合力(f。)。

  • 規(guī)范性引用:標(biāo)準(zhǔn)引用了多項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),如GB/T 4340.1—2009(維氏硬度試驗(yàn))、GB 9706.19(內(nèi)窺鏡設(shè)備安全要求)等,確保測(cè)試方法的科學(xué)性和一致性。


閉合鉗.jpg

閉合力傳遞系數(shù)的精準(zhǔn)測(cè)量不僅關(guān)乎抓取鉗的性能驗(yàn)證,還對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制和產(chǎn)品認(rèn)證具有重要意義。



YYL-03測(cè)試儀在抓取鉗閉合力傳遞系數(shù)測(cè)試中的應(yīng)用流程如下:


  1. 測(cè)試準(zhǔn)備:根據(jù)YY/T 0940-2014標(biāo)準(zhǔn)要求,調(diào)整抓取鉗至制造商規(guī)定的微張開狀態(tài),固定于YYL-03測(cè)試儀的專用夾具上,確保鉗頭前端1/3處的張開高度符合設(shè)定值。

  2. 施力與數(shù)據(jù)采集:通過YYL-03的觸摸屏設(shè)定手柄施加力(f?)在5 N至20 N范圍內(nèi),采樣間隔不大于3 N。儀器自動(dòng)記錄鉗頭閉合力(f。)并實(shí)時(shí)顯示力值變化。

  3. 數(shù)據(jù)處理:YYL-03內(nèi)置的數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)通過最小二乘法擬合采集數(shù)據(jù),計(jì)算閉合力傳遞系數(shù)(f。/ f?)。測(cè)試結(jié)果可存儲(chǔ)于儀器數(shù)據(jù)庫(kù)或通過微型打印機(jī)輸出,方便后續(xù)分析與存檔。

  4. 結(jié)果驗(yàn)證:測(cè)試數(shù)據(jù)與制造商規(guī)定的閉合力傳遞系數(shù)進(jìn)行比對(duì),驗(yàn)證抓取鉗是否符合YY/T 0940-2014標(biāo)準(zhǔn)要求。

通過上述流程,YYL-03測(cè)試儀能夠高效、精準(zhǔn)地完成閉合力傳遞系數(shù)的測(cè)試,確保抓取鉗在手術(shù)中的穩(wěn)定性和可靠性。


濟(jì)南三泉智能YYL-03醫(yī)療器械性能測(cè)試儀在抓取鉗閉合力傳遞系數(shù)測(cè)試中的應(yīng)用,不僅提升了檢測(cè)效率,還為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供了以下價(jià)值:

  • 質(zhì)量控制:高精度的測(cè)試結(jié)果為抓取鉗的質(zhì)量驗(yàn)證提供了可靠依據(jù),有助于企業(yè)優(yōu)化生產(chǎn)工藝,滿足YY/T 0940-2014標(biāo)準(zhǔn)要求。

  • 法規(guī)合規(guī):測(cè)試儀的標(biāo)準(zhǔn)化操作流程和數(shù)據(jù)追溯功能,確保測(cè)試過程符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)法規(guī),為產(chǎn)品認(rèn)證和市場(chǎng)準(zhǔn)入提供支持。

  • 操作便捷:智能化設(shè)計(jì)降低了操作難度,提高了測(cè)試效率,特別適合醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)等單位的大規(guī)模測(cè)試需求。


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結(jié)論

《YY/T 0940-2014 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡器械 抓取鉗》標(biāo)準(zhǔn)為抓取鉗的性能檢測(cè)提供了科學(xué)指導(dǎo),而濟(jì)南三泉智能YYL-03醫(yī)療器械性能測(cè)試儀以其高精度、多功能和智能化特點(diǎn),成為實(shí)施該標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)的理想工具。通過結(jié)合YYL-03測(cè)試儀的先進(jìn)技術(shù),醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)能夠高效完成閉合力傳遞系數(shù)的測(cè)試,確保抓取鉗的質(zhì)量和手術(shù)安全性,為醫(yī)療行業(yè)的持續(xù)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

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