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電腦版醫(yī)療器械泄漏儀--替代進口設備

來源:上海誠衛(wèi)儀器科技有限公司   2025年08月07日 09:11  

電腦版醫(yī)療器械泄漏儀--替代進口設備

一、核心功能與技術原理

?泄漏檢測模式?

?正壓測試?:向器械內部充入氣體,監(jiān)測壓力變化判斷泄漏值?

?真空衰減法?:抽真空后捕捉細微壓力回升,可檢測0.5μm微孔,滿足無菌包裝標準(YY/T 0681.18-2020?。

?氣泡法?:浸入水中加壓觀察氣泡逸出,適用于250μm以上粗大泄漏檢測?。

?液體流量監(jiān)測?:通過電磁流量計檢測微小泄漏(如輸液泵管路)?。

?高精度傳感技術?

壓力傳感器精度±0.1% FS(滿量程),實時生成壓力-時間曲線,自動識別泄漏點及異常波動?。

二、設備介紹

采用可編程控制器,觸摸屏,壓力傳感器,加壓裝置,機載打印機等組成,中英文菜單顯示,人機對話設定各項參數(shù)自動運行測試。生產單位,批次可任意輸入,操作方便。

并采用三級密碼,信息安全可靠。產品規(guī)格、測試壓力值設定、保持時間設定,打印設定、測試、加壓、減壓、時間、標定,檢定等。機載打印測試數(shù)據(jù)。實時顯示測試加壓值,保持時間等數(shù)據(jù)。并由打印機打印出測試數(shù)據(jù)及結果。適用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、管路、導管、快速接頭等。

、關鍵性能參數(shù)

?項目?

?參數(shù)要求?

控制系統(tǒng)?

PLC+Windows控制系統(tǒng)

操作界面?

彩色12寸嵌入式工業(yè)電腦,中英文切換?

壓力輸出范圍??

高于當?shù)卮髿鈮?/span>0kPa3000kPa,精度:±0.1% FS可定制其他量程和精度,可任意設定壓力輸出值

數(shù)據(jù)管理及曲線展示

全自動顯示曲線,密碼保護

測試持續(xù)時間??

0.1秒~99.9分,誤差不大于±0.1s?

醫(yī)療鎖定魯爾接頭1套公母

測試工位

6工位

打印機

嵌入式微型打印機和WiFi連接辦公打印機

電源

AC90V-240V/50Hz(自適應寬電壓)

整機功率

70W

外形尺寸

560*350*480mm

四、主流設備與創(chuàng)新趨勢

?技術升級方向?

?智能化?7寸觸控屏、云端數(shù)據(jù)管理?。

?模擬真實環(huán)境?:恒溫模塊(室溫至40℃)模擬人體溫度影響?

五、合規(guī)性要求(核心標準)

測試標準:所有醫(yī)療器械液體泄漏測試標準

?通用標準?YY 0585.1-2019一次性使用液路泄漏測試規(guī)范?

?專項標準?

輸血器:GB8369.1-2019(正壓50kPa/負壓測試)?。

血管導管:YY 0285.1-2017(耐壓≥350kPa?。

留置針:YY/T 1282-2022(正壓泄漏檢測)?。

六、應用場景

?生產質控?

?輸液器/輸血器?:檢測針頭連接處、魯爾接頭密封性,防止藥液滲漏(GB15810-2019)。

?留置針導管?:依據(jù)YY 1282-2022標準,模擬臨床正壓環(huán)境(如20kPa)驗證泄漏風險。

?植入器械包裝?:真空衰減法驗證滅菌包裝完整性,避免微生物侵入?。

?臨床安全驗證?

?腸給養(yǎng)器?:在靜水壓400mm±20mm下測試液體泄漏時間(YY0483-2004?。

?血管導管?:動態(tài)循環(huán)測試模擬人體血壓波動(20-100kPa),評估長期使用耐久性。

配置清單

主機1臺;

測試軟件1套;

說明書1;

合格證1;

保修卡1;

簽收單1;

銘牌1;

電源線1;

扳手1;

宣傳冊若干;

魯爾公母接頭1

圖片1.png

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