生化培養(yǎng)箱國家標(biāo)準(zhǔn)

1. GB/T 28851-2012 生化培養(yǎng)箱技術(shù)條件

該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生化培養(yǎng)箱的使用條件、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存及隨行文件。此標(biāo)準(zhǔn)適用于裝備了有源制冷裝置，以恒溫培養(yǎng)和樣品保存為目的的生化培養(yǎng)箱。該標(biāo)準(zhǔn)由全國實驗室儀器及設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口，主要起草單位包括無錫蘇南試驗設(shè)備有限公司、杭州雪中炭恒溫技術(shù)有限公司、重慶四達(dá)試驗設(shè)備有限公司、浙江省計量科學(xué)研究院等1。

2. YY/T 1641-2018 醫(yī)用生化培養(yǎng)箱

此標(biāo)準(zhǔn)由國家藥品監(jiān)督管理局提出，適用于醫(yī)用生化培養(yǎng)箱，包括醫(yī)用霉菌培養(yǎng)箱、醫(yī)用微生物培養(yǎng)箱和醫(yī)用恒溫培養(yǎng)箱等。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用生化培養(yǎng)箱的術(shù)語和定義、要求、試驗方法、銘牌、包裝標(biāo)識和使用說明、包裝、運(yùn)輸和儲存等的要求。該標(biāo)準(zhǔn)旨在確保醫(yī)用生化培養(yǎng)箱在運(yùn)行過程中提供準(zhǔn)確、可靠的培養(yǎng)環(huán)境，并通過報警、定時功能等指標(biāo)在異常情況下提醒操作人員注意2。

3. 生化培養(yǎng)箱校驗方法

對于生化培養(yǎng)箱的校驗方法，有專門的標(biāo)準(zhǔn)涉及校準(zhǔn)溫度、濕度、CO2或O2濃度控制器以及定時器等。例如，溫度控制器需要校準(zhǔn)到0.1℃以內(nèi)的誤差范圍內(nèi)，濕度計需要校準(zhǔn)到2%以內(nèi)的誤差范圍內(nèi)，CO2或O2濃度控制器需要校準(zhǔn)到0.1%以內(nèi)的誤差范圍內(nèi)，而定時器則需要校準(zhǔn)到1分鐘以內(nèi)的誤差范圍內(nèi)4。

這些標(biāo)準(zhǔn)的實施對于確保生化培養(yǎng)箱的質(zhì)量、安全性和可靠性至關(guān)重要，同時也為生產(chǎn)方、使用方、檢驗維護(hù)方、監(jiān)管方提供了強(qiáng)有力的理論依據(jù)和行為規(guī)范