模制注射劑瓶垂直軸偏差測(cè)試儀的應(yīng)用 GB/Z 2640-2021

模制注射劑瓶作為盛裝注射劑的關(guān)鍵容器，其幾何精度直接影響密封性、穩(wěn)定性以及藥物存儲(chǔ)的安全性。垂直軸偏差是評(píng)估瓶身軸線是否垂直的關(guān)鍵指標(biāo)，如果偏差過大，可能導(dǎo)致瓶口密封不嚴(yán)、運(yùn)輸過程中破損或灌裝設(shè)備兼容問題。因此，對(duì)垂直軸偏差進(jìn)行精確測(cè)量是制藥包裝質(zhì)量控制的必需步驟。這不僅能確保瓶子符合生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，還能防范潛在風(fēng)險(xiǎn)。通過采用三泉中石的ZPY-60U模制注射劑瓶垂直軸偏差測(cè)試儀，能夠?qū)崿F(xiàn)高效、準(zhǔn)確的偏差檢測(cè)，從而提升整體產(chǎn)品質(zhì)量。

模制注射劑瓶垂直軸偏差測(cè)試的必要性

根據(jù)GB/Z 2640-2021標(biāo)準(zhǔn)，模制注射劑瓶需滿足多項(xiàng)幾何要求，其中垂直軸偏差測(cè)試參考GB/T 8452方法進(jìn)行。該測(cè)試旨在量化瓶身軸線相對(duì)于底部的偏移，確保瓶子在灌裝、密封和使用過程中的穩(wěn)定性。偏差過大會(huì)影響自動(dòng)化生產(chǎn)線效率，甚至導(dǎo)致藥物泄漏或污染。采用專用測(cè)試儀如ZPY-60U模制注射劑瓶垂直軸偏差測(cè)試儀，能提供標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)量，符合制藥行業(yè)的嚴(yán)格規(guī)范，提高檢測(cè)的可靠性和一致性。

模制注射劑瓶垂直軸偏差測(cè)試儀的應(yīng)用

以下是三泉中石的ZPY-60U模制注射劑瓶垂直軸偏差測(cè)試儀主要測(cè)試流程及特點(diǎn)：

測(cè)試步驟

樣品固定

將玻璃瓶夾持于水平旋轉(zhuǎn)底盤上，確保穩(wěn)固。如果使用附帶V形塊的底板，則將樣品緊靠V形塊，并在與水平面成45°的方向施加向下壓力，以模擬實(shí)際負(fù)載條件。

旋轉(zhuǎn)測(cè)量

啟動(dòng)儀器，使底盤帶動(dòng)瓶子旋轉(zhuǎn)360°。過程中，記錄瓶口邊緣外側(cè)相對(duì)于固定參考點(diǎn)的距離變化。

偏差計(jì)算

捕捉最大和最小距離值，垂直軸偏差定義為兩者差值的一半。測(cè)量精度達(dá)0.1mm，并根據(jù)精度進(jìn)行修正，以獲得準(zhǔn)確結(jié)果。

結(jié)語(yǔ)

垂直軸偏差測(cè)試不僅是模制注射劑瓶質(zhì)量驗(yàn)證的核心，更是制藥安全鏈條的重要一環(huán)。通過ZPY-60U模制注射劑瓶垂直軸偏差測(cè)試儀的應(yīng)用，制造商能及時(shí)識(shí)別生產(chǎn)缺陷，優(yōu)化工藝，確保瓶子在藥物包裝中的可靠性能。通過三泉中石的ZPY-60U模制注射劑瓶垂直軸偏差測(cè)試儀，代表了制藥包裝測(cè)試技術(shù)的進(jìn)步。它將復(fù)雜測(cè)量轉(zhuǎn)化為簡(jiǎn)單高效的過程，為注射劑瓶的質(zhì)量保障提供了強(qiáng)大支持。