熱合強度是藥品包裝密封性能的核心指標(biāo)，直接關(guān)系藥品儲存運輸中的安全性。YBB00122003-2015《熱合強度測定法》為藥用包裝材料熱合強度檢測提供了標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)，山東泉科瑞達(dá)的相關(guān)儀器能滿足檢測需求。

一、YBB00122003-2015 標(biāo)準(zhǔn)核心要點

1. 適用范圍與測試原理

標(biāo)準(zhǔn)適用于藥用 PVC 硬片及 PVC 與鋁箔、PE 等復(fù)合的材料，廣泛用于泡罩包裝、復(fù)合袋等。測試時先通過熱封儀在設(shè)定溫、壓、時條件下熱封材料，再用拉力試驗機做 180° 剝離測試，以最大載荷計算熱合強度，判定是否符合≥7.0N/15mm 的標(biāo)準(zhǔn)要求。

2. 儀器與試樣要求

• 儀器設(shè)備：熱封試驗儀需控溫 ±1℃、壓力精度 ±1%、時間精度 ±0.1 秒，且上下封頭獨立控溫；拉力試驗機夾具間距 50mm±1mm，試驗速度 300mm/min±20mm/min，力值分辨率 0.001N。

• 試樣制備：材料試樣縱向、橫向各裁 5 條 15.0mm±0.1mm 寬的熱封試樣；復(fù)合袋在不同熱封部位裁 10 條同規(guī)格試樣。所有試樣需在 23℃±2℃、50%±5% 濕度下放置 4 小時以上。

3.測試步驟與結(jié)果判定

將試樣展開 180° 夾在拉力試驗機夾具上，按設(shè)定參數(shù)測試，記錄最大載荷。材料試樣取縱橫向平均值，復(fù)合袋取 10 個試樣平均值，結(jié)果≥7.0N/15mm 為合格。

二、山東泉科瑞達(dá)儀器推薦

1.熱封試驗儀系列

• HSPT-01 熱封試驗儀：溫域室溫 - 300℃，控溫精度 ±0.2℃，壓力 0.05-0.7MPa 支持雙模式，時間 0.1-999.9 秒步進(jìn) 0.01 秒，雙加熱頭設(shè)計保障熱封均勻。

• HSPT-02 雙五點熱封試驗儀：五點同步熱封且獨立控溫，解決低溫?zé)岱獠牧瞎に嚥▌訂栴}，可選配 GMP 軟件實現(xiàn)數(shù)據(jù)追溯，滿足合規(guī)要求。

2.電子拉力試驗機系列

• ETT-01 電子拉力試驗機：力值精度 ±0.5% FS，支持 300mm/min 穩(wěn)定速度，實時采集數(shù)據(jù)并自動存儲。具備多種測試模式，7 寸觸控屏操作便捷。

• ETT-02 電子拉力試驗機：高強度機身減少振動，多種規(guī)格夾具適配不同試樣，預(yù)留擴(kuò)展接口可升級聯(lián)網(wǎng)和在線檢測功能。

YBB00122003-2015《熱合強度測定法》標(biāo)準(zhǔn)為材料的熱合強度檢測提供了科學(xué)依據(jù)。山東泉科瑞達(dá)的熱封試驗儀和拉力試驗機契合標(biāo)準(zhǔn)要求，為藥品包裝熱合強度檢測提供高效可靠的技術(shù)支持，助力保障藥品包裝質(zhì)量安全。