在藥品包裝領(lǐng)域，藥包材需具備良好的穩(wěn)定性，以應(yīng)對復(fù)雜的儲(chǔ)存和運(yùn)輸環(huán)境。熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度是衡量藥包材在溫度急劇變化條件下性能的關(guān)鍵指標(biāo)。YYBB00182003 - 2015《熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測定法》為準(zhǔn)確測定藥用包裝材料的這些性能提供了標(biāo)準(zhǔn)，山東泉科瑞達(dá)憑借儀器研發(fā)制造能力，YBRC-02玻璃瓶冷熱沖擊試驗(yàn)儀能夠契合該標(biāo)準(zhǔn)的檢測需求。

一、YYBB00182003 - 2015 標(biāo)準(zhǔn)要點(diǎn)解讀

適用范圍

該標(biāo)準(zhǔn)適用于各類藥用玻璃容器、塑料容器以及復(fù)合材料制成的包裝，這些包裝廣泛用于盛裝藥品、試劑等。例如玻璃安瓿瓶用于注射劑包裝，塑料瓶用于口服藥品包裝，復(fù)合膜袋用于顆粒劑藥品包裝等，其在不同溫度環(huán)境下的穩(wěn)定性對藥品質(zhì)量保障至關(guān)重要。

測試原理

熱沖擊測試模擬包裝在實(shí)際流通中可能遭遇的溫度急劇變化情況。將試樣分別置于高溫和低溫環(huán)境中一定時(shí)間，使其達(dá)到熱平衡，隨后迅速轉(zhuǎn)移至相反溫度環(huán)境，如此反復(fù)循環(huán)若干次。觀察試樣是否出現(xiàn)破裂、變形、密封失效等現(xiàn)象，以此評估其抗熱沖擊能力。熱沖擊強(qiáng)度測試則是在熱沖擊試驗(yàn)后，對試樣進(jìn)行機(jī)械性能測試（如拉伸、抗壓等），測量熱沖擊前后試樣機(jī)械性能的變化，以量化熱沖擊對材料強(qiáng)度的影響程度。

二、泉科瑞達(dá)儀器匹配標(biāo)準(zhǔn)需求

YBRC-02玻璃瓶冷熱沖擊試驗(yàn)儀用于玻璃輸液瓶、抗生素瓶、西林瓶、酒瓶、飲料瓶等各類玻璃瓶或玻璃制品進(jìn)行耐熱沖擊試驗(yàn)；是制藥企業(yè)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、啤酒廠、玻璃瓶廠家檢測儀器之一。

• 高低溫槽大容量設(shè)計(jì)，各種規(guī)格玻璃瓶兼容性好

• 觸摸屏遙控器操作，人員可離機(jī)實(shí)現(xiàn)參數(shù)設(shè)置、啟動(dòng)試驗(yàn)、查詢報(bào)告，操作靈活安全

• 配備微型打印機(jī)，可打印實(shí)驗(yàn)人員，試驗(yàn)批號(hào)、儀器信息、試驗(yàn)條件、測試結(jié)果

• 開機(jī)密碼登陸，四級(jí)分級(jí)權(quán)限，獨(dú)立登錄名與密碼管理

• PID智能控溫，控溫高效精確

• 雙搖臂提籃設(shè)計(jì)、占用空間小、轉(zhuǎn)槽平穩(wěn)

• 全自動(dòng)提籃、自動(dòng)切換高低溫槽

• 浴槽、提籃、蓋板均采用不銹鋼材質(zhì)，防銹耐用

• 高、低溫槽溫度數(shù)顯，可定制外接冷水機(jī)

• 試驗(yàn)?zāi)Ｊ?、容器?shù)量、目標(biāo)破損量、浸沒時(shí)間、高低溫槽傳送時(shí)間可設(shè)

• 高靈敏漏電設(shè)計(jì)，確保實(shí)驗(yàn)安全

綜上所述，YYBB00182003 - 2015《熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測定法》為藥用包裝材料在溫度變化環(huán)境下的性能檢測提供科學(xué)規(guī)范。無論是藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品包裝材料供應(yīng)商，還是科研機(jī)構(gòu)和檢測部門，選用山東泉科瑞達(dá)的YBRC-02玻璃瓶冷熱沖擊試驗(yàn)儀，都能為藥品包裝材料熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度檢測工作提供技術(shù)保障，推動(dòng)藥品包裝質(zhì)量控制水平提升，為藥品質(zhì)量安全保駕護(hù)航。