檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定CMA

《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（2015年4月9日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第163號(hào)公布，根據(jù)2021年4月2日《國家市場監(jiān)督管理總局關(guān)于廢止和修改部分規(guī)章的決定》修改）

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，是指依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的專業(yè)技術(shù)組織。

資質(zhì)認(rèn)定，是指市場監(jiān)督管理部門依照法律、行政法規(guī)規(guī)定，對向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評價(jià)許可。

CMA認(rèn)定辦理指南

《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》（國務(wù)院令第390號(hào)）第十五條：“向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)具備有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的基本條件和能力，并依法經(jīng)認(rèn)定后，方可從事相應(yīng)活動(dòng)，認(rèn)定結(jié)果由國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門公布?！?/span>

《中華人民共和國計(jì)量法》第二十二條：“為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級以上人民政府計(jì)量行政部門對其計(jì)量檢定、測試的能力和可靠性考核合格?！?/span>

《中華人民共和國計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》第三十二條：“為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級以上人民政府計(jì)量行政部門計(jì)量認(rèn)證。”

《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第十九條:“產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須具備相應(yīng)的檢測條件和能力，經(jīng)省級以上人民政府產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門或者其授權(quán)的部門考核合格后，方可承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作?！?/span>

《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例》（國務(wù)院令第53號(hào)）第二十九條：“縣級以上人民政府標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門，可以根據(jù)需要設(shè)置檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，或者授權(quán)其他單位的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，對產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置應(yīng)當(dāng)合理布局，充分利用現(xiàn)有力量。國家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)由國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門會(huì)同國務(wù)院有關(guān)行政部門規(guī)劃、審查”。

《中華人民共和國食品安全法》第八十四條：“食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定取得資質(zhì)認(rèn)定后，方可從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)?！?/span>

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十五條：“醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作按照國家有關(guān)規(guī)定實(shí)行統(tǒng)一管理。經(jīng)國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，方可對醫(yī)療器械實(shí)施檢驗(yàn)?！?/span>

1、依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織；

2、具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員；

3、具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要求；

4、具備從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施；

5、具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系；

6、符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。

《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》紙質(zhì)版原件一份。

（一）申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)（以下簡稱申請人）向市場監(jiān)管主管部門提交書面申請和相關(guān)材料，并對其真實(shí)性負(fù)責(zé)；

（二）市場監(jiān)管主管部門對申請人提交的申請和相關(guān)材料進(jìn)行初審，自收到申請之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定，并書面告知申請人；

（三）市場監(jiān)管主管部門自受理申請之日起，應(yīng)當(dāng)在30個(gè)工作日內(nèi)，完成對申請人的技術(shù)評審，由于申請人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成的情況除外。技術(shù)評審時(shí)間不計(jì)算在資質(zhì)認(rèn)定期限內(nèi)；

（四）市場監(jiān)管主管部門自收到技術(shù)評審結(jié)論之日起，在10個(gè)工作日內(nèi)，作出是否準(zhǔn)予許可的決定。準(zhǔn)予許可的，自作出決定之日起7個(gè)工作日內(nèi)，向申請人頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書。不予許可的，書面通知申請人，并說明理由。

不收費(fèi)