SGMStrip®輻照滅菌芽孢條

引言
SGMStrip是一種用于監(jiān)測輻射滅菌周期功效的生物指示劑， SGMStrip含短小芽孢桿菌ATCC 271421的孢子。
 

儲存
SGMStrip應(yīng)在室溫下保存。芽孢條不應(yīng)放置在消毒劑或其他化學(xué)品附近，保質(zhì)期為24個月。防止脫水。
 

培養(yǎng)
胰蛋白胨大豆肉湯可以作為孢子的營養(yǎng)培養(yǎng)基。
 

使用
1.通過標(biāo)注相關(guān)步驟以及荷載點位置對孢子條做標(biāo)識。將孢子條放入滅菌產(chǎn)品內(nèi)部或產(chǎn)品包裝內(nèi)，并放置在zui難滅菌的點。請參考滅菌器制造商的操作指引手冊。
2.在需要消毒的空間放置足夠數(shù)量的孢子條。
注：一般情況下，zui少需要10條
3.芽孢條輻照時間遵循滅菌周期。對荷載點輻照滅菌過程須嚴(yán)格遵循驗證過的滅菌周期。
4.滅菌完成后，取出孢子條將他們轉(zhuǎn)移到實驗室培養(yǎng)。
5.在實驗室中，采用嚴(yán)格無菌技術(shù)并在百級工作站中操作，每個芽孢條轉(zhuǎn)移到含有大豆酪蛋白消化肉湯的試管中。
6.培養(yǎng)溫度為30° - 35° C。注：須保證恒定的溫度，以確保準(zhǔn)確的結(jié)果。在芽孢條轉(zhuǎn)入培養(yǎng)基后，應(yīng)立即放入在培養(yǎng)箱中。為了獲得zui的結(jié)果，應(yīng)給予*的培養(yǎng)環(huán)境。培養(yǎng)時間應(yīng)不少于七天。
 

說明
若出現(xiàn)培養(yǎng)基濁化或者有沉淀物形成，表明有細(xì)菌生長。培養(yǎng)基澄清，表明沒有細(xì)菌生長，孢子在滅菌過程中被殺死。
一旦出現(xiàn)陽性結(jié)果，要馬上處理。仔細(xì)檢查滅菌過程記錄，以確保所有的物理過程參數(shù)在規(guī)定范圍內(nèi)。始終確保荷載點的分配以及產(chǎn)品和包裝規(guī)格符合滅菌驗證過程。如需做陽性生長的鑒定，可對其進(jìn)行傳代。
須定期做陽性對照，至少每周一次。許多用戶每個測試周期中的都會進(jìn)行陽性和陰性對照。陽性對照，通常會在培養(yǎng)24至48小時后變混濁。一旦出現(xiàn)陽性結(jié)果，應(yīng)嚴(yán)格記錄，高壓滅菌然后廢棄。陽性對照的目的讓使用者確認(rèn)孢子條上含有有效的孢子，且該微生物在此培養(yǎng)基中可生長。
 

若陽性對照出現(xiàn)沒有生長將是一個嚴(yán)重的問題。幸運(yùn)的是導(dǎo)致這個情況的原因不多，有以下幾個：培養(yǎng)器嚴(yán)重故障;陽性對照芽孢條不慎被滅菌;或由于儲存不當(dāng)，整合生物指示劑不慎被滅菌。
 

陰性對照（培養(yǎng)管中不含芽孢條）測試培養(yǎng)基是否被污染。它應(yīng)該顯示沒有生長的跡象。
 

培養(yǎng)結(jié)果讀取時間
SGMStrip建議的培養(yǎng)時間不得少于7天。
 

性能特點
SGMStrip生物指標(biāo)指示劑輻照和培養(yǎng)如上所述。輻照條件劑量用kilograys表示。各項性能數(shù)據(jù)見表一。

孢子數(shù)測定
SGM公司上提供詳細(xì)的測試孢子濃度方法的PDF文件。登錄到www.sgmbiotech.com主頁，選擇Accessories → Population Assay Kit → Product Manuals（在右手邊）。