不充分的敏感性和特異性的診斷方法在青少年和成人的百日咳中得到了廣泛的應(yīng)用。目前，沒有藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)的診斷檢測百日咳桿菌的血清。由于濃度為B的 百日咳特異性抗體往往存在疾病的后期，一種簡單、快速，容易轉(zhuǎn)移的血清診斷試劑應(yīng)運而生。本文介紹的測試開發(fā)是zui初的原型套件酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）檢測實驗室的合作研究的結(jié)果。這里提出的數(shù)據(jù)表明：該試劑盒符合所有預(yù)先確定的標(biāo)準(zhǔn)，與抗百日咳毒素（PT）的免疫球蛋白G（IgG）抗體的濃度范圍在50至150相當(dāng)。 ELISA單位（EU）/毫升樣品的精密度，線性以及準(zhǔn)確性的范圍認(rèn)為是zui靠譜的血清診斷。測定法滿足了精度和線性標(biāo)準(zhǔn)，以便在更大的范圍內(nèi)應(yīng)用即50到200 EU /毫升;然而這樣，不符合歐盟的200毫升的精度標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)zui近通過世界衛(wèi)生組織的標(biāo)準(zhǔn)的百日咳抗血清（人類）參考的試劑被用來評估其精度，準(zhǔn)確度從50到200單位/毫升的標(biāo)準(zhǔn)得到了證實?？傊?，抗-PT ELISA滿足所有試驗參數(shù)的范圍，被認(rèn)為是zui相關(guān)的血清學(xué)診斷。此ELISA的開發(fā)和分析作為一個用戶友好的試劑盒，可用于定性和定量兩格式驗證。該技術(shù)生產(chǎn)的試劑盒轉(zhuǎn)移到公共衛(wèi)生實驗室。