溫濕度記錄儀在冷鏈驗證中的應(yīng)用

（一）冷庫需驗證的項目至少應(yīng)當(dāng)包括：　　

1.溫度分布特性的測試與分析，確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域；　

2.溫控設(shè)施運行參數(shù)及使用狀況測試；　

3.溫控系統(tǒng)配置的溫度監(jiān)測點參數(shù)及安裝位置確認(rèn)；　

4.開門作業(yè)對庫房溫度分布及變化的影響；　

5.確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下倉庫保溫情況及變化趨勢分析；　

6.對本地區(qū)高溫或低溫等外部環(huán)境條件下，分別進(jìn)行保溫效果評估；　

7.庫房新建或改造后重新投入使用前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行空載驗證，定期驗證時應(yīng)當(dāng)進(jìn)行滿載驗證?！　?/span>

（二）冷藏車驗證的內(nèi)容：　　

1.車廂內(nèi)溫度分布特性的測試與分析，確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域；　　

2.溫控設(shè)施運行參數(shù)及使用狀況測試；　　

3.溫控系統(tǒng)配置的溫度監(jiān)測點參數(shù)及安裝位置確認(rèn)；　　

4.開門作業(yè)對車廂溫度分布及變化的影響；　　

5.確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下車廂保溫情況及變化趨勢分析；　　

6.對本地區(qū)高溫或低溫等外部環(huán)境條件下，分別進(jìn)行保溫效果評估；　　

7.冷藏車新配或改造后重新投入使用前當(dāng)進(jìn)行空載驗證，定期驗證時應(yīng)當(dāng)進(jìn)行滿載驗證；　　

（三）冷藏箱或保溫箱驗證的項目至少應(yīng)當(dāng)包括：　　

1.箱內(nèi)溫度分布特性的測試與分析，分析箱體內(nèi)溫度變化的趨勢；　　

2.蓄冷劑配置使用的條件測試；　　

3.溫度實時監(jiān)測設(shè)備放置位置確認(rèn)；　　

4.開箱作業(yè)對箱內(nèi)溫度分布及變化的影響；　　

5.高溫或低溫等外部環(huán)境條件下的保溫效果評估；

6.運輸路徑及運輸zui長時間驗證。

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